目的:评价交叉引物恒温扩增(cross-priming amplification,CPA)技术在初诊疑似肺结核患者诊断中的应用价值.方法:选取2020年1月至2021年5月深圳市龙华区慢性病防治中心就诊的初诊疑似肺结核患者2408例作为研究对象.收集患者痰液标本分别采用萋-尼抗酸染色(acid-fast stain,AFS)法、BACTEC MGIT 960(简称"MGIT 960")液体培养法及CPA技术对治疗前痰液标本进行结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis,MTB)检测,以MGIT 960液体培养法为参照标准,评价CPA诊断效能.结果:AFS法、MGIT 960液体培养法及CPA 技术 MTB 阳性检出率分别为 8.89％(214/2408)、27.99％(674/2408)及 15.49％(373/2408),不同方法检测阳性率比较差异有统计学意义(x2=314.619,P=0.000),其中MGIT 960液体培养法明显高于CPA技术和AFS法,而CPA技术高于AFS法,差异均有统计学意义(x2=110.572、292.158、49.046,P值均=0.000).以MGIT 960液体培养结果为参照标准,CPA检测MTB的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值及符合率分别为52.37％(353/674)、98.85％(1714/1734)、94.64％(353/373)、84.23％(1714/2035)及 85.84％(2067/2408),而AFS法分别为 31.45％(212/674)、99.88％(1732/1734)、99.07％(212/214)、78.94％(1732/2194)及 80.73％(1944/2408),其中 CPA技术的敏感度[52.37％(95％CI:47.21％～59.64％)]明显高于 AFS法[31.45％(95％CI:26.87％～35.72％)],差异有统计学意义(x2=108.290,P=0.000).CPA技术与MGIT 960液体培养法检测结果一致性较好(Kappa=0.592),而与AFS法一致性较差(Kappa=0.395).涂阳培阴率为0.08％(2/2408),培养污染率为5.40％(130/2408),而CPA检测无效例数为0.结论:初诊疑似肺结核分枝杆菌感染CPA技术阳性检出率和敏感度明显高于AFS法,且一致性好于AFS法,同时操作简单、快速、经济及无污染,对肺结核早期诊断具有应用价值.

结核;肺;核酸扩增技术;临床实验室技术;诊断;对比研究

蒋淑萍;刘昌伟;李斌;徐小琴;罗文基;余柏林;张月

广东省深圳市龙华区慢性病防治中心检验科,深圳518110;广东省深圳市龙华区慢性病防治中心办公室,深圳518110

中国防痨杂志

[1]蒋淑萍;刘昌伟;李斌;徐小琴;罗文基;余柏林;张月-.交叉引物恒温扩增技术在初诊疑似肺结核患者诊断中的应用价值)[J].中国防痨杂志,2022(08):844-848

交叉引物恒温扩增

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