典型文献
单克隆抗体颗粒表征的现状与挑战
文献摘要：
随着生物技术的快速发展,治疗性单克隆抗体已成为生物技术药物中增长最快速的部分,也成为临床医疗的重要组成部分,并不断为患者提供创新的治疗选择.单克隆抗体中的颗粒物是影响药物安全性和有效性的重要因素.本文论述了近年来单克隆抗体药物药典监测要求、重要的检测技术及各自应用范围、在药物研发不同阶段的监测考虑及对颗粒进行全面表征与重点表征中存在的挑战,探讨了微粒控制的发展趋势、存在的难点及在药物安全性监测中可能的应用前景.
文献关键词：
单克隆抗体;颗粒;亚可见颗粒;颗粒计数;颗粒表征;安全性
中图分类号：
作者姓名：
郭莎;贾哲;吴昊;王兰
作者机构：
中国食品药品检定研究院,卫生部生物技术产品检定方法及标准化重点实验室,北京102629;烟台大学药学院,烟台264005;沈阳药科大学制药工程学院,沈阳110016
文献出处：
引用格式：
[1]郭莎;贾哲;吴昊;王兰-.单克隆抗体颗粒表征的现状与挑战)[J].中国药事,2022(02):161-169
A类：
颗粒表征,亚可见颗粒
B类：
治疗性,生物技术药物,治疗选择,颗粒物,药物安全性,文论,单克隆抗体药物,药典,自应,药物研发,发不,微粒,安全性监测,颗粒计数
AB值：
0.256944
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
