典型文献
基于全过程管理的Ⅰ期临床试验管理系统设计与实现
文献摘要：
目的 实现Ⅰ期临床试验全过程管理,畅通研究各方的沟通交流,提高项目管理规范性,形成唯一、留痕、可溯源的数据记录.方法 从不同环节对Ⅰ期临床试验管理业务进行梳理,运用全过程管理理念进行多角色的流程优化和管理闭环.结果 设计了包含项目配置、项目计划执行、受试者管理、生物样本管理、药品管理、质量控制等功能的Ⅰ期临床试验系统.结论 Ⅰ期临床试验全过程信息化管理,符合法规要求,保证了临床研究数据的真实性、规范性及完整性,促进了Ⅰ期临床试验管理的标准化、全流程化、同质化,提升了临床试验质量和管理效率.
文献关键词：
Ⅰ期临床试验;信息系统;全过程管理;分析与设计
中图分类号：
作者姓名：
张帧;李汉民;肖辉
作者机构：
武汉大学中南医院信息中心,湖北省武汉市,430071
文献出处：
引用格式：
[1]张帧;李汉民;肖辉-.基于全过程管理的Ⅰ期临床试验管理系统设计与实现)[J].中国卫生信息管理杂志,2022(01):100-104,120
A类：
B类：
全过程管理,临床试验管理系统,管理系统设计,系统设计与实现,沟通交流,管理规范,留痕,可溯源,数据记录,管理业务,管理理念,多角色,流程优化,受试者管理,生物样本管理,药品管理,试验系统,过程信息,信息化管理,法规要求,研究数据,流程化,试验质量,管理效率,分析与设计
AB值：
0.352622
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