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典型文献
卫星药房建设提升临床试验质量
文献摘要:
试验用药品规范化管理有助于提升临床药物研究水平.从硬件设施、人员配备及资质、文件管理、质量控制等方面建设卫星药房,并采取GCP药房监管模式,实现试验用药品闭环管理.实施后,试验用药品质控问题减少,管理更加规范.卫星药房可作为GCP药房的补充,确保试验用药品安全,提升临床试验质量.
文献关键词:
药物临床试验;卫星药房;试验用药品;质量控制
作者姓名:
董晶;王雅琼;朱娜;周学锋
作者机构:
青岛市中心医院 山东 青岛 266042
引用格式:
[1]董晶;王雅琼;朱娜;周学锋-.卫星药房建设提升临床试验质量)[J].中国卫生质量管理,2022(09):72-75
A类:
卫星药房
B类:
房建,试验质量,试验用药品,规范化管理,临床药物,药物研究,硬件设施,人员配备,资质,文件管理,GCP,监管模式,闭环管理,质控问题,药品安全,药物临床试验
AB值:
0.298241
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