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规范研究者依从性对提高药物临床试验质量的探索与实践
文献摘要：
目的 旨在规范研究者依从性,保证药物临床试验质量.方法 针对影响研究者依从性的常见问题,制定相应措施,并对优化前后效果进行对比分析.结果 医院项目质控中发现试验记录、安全性事件、试验药物等与研究者依从性相关的问题占比达60％以上,采取措施后,改善幅度明显,且整体上平均每例存在问题数量和每项存在问题数量均显著降低.结论 提高研究者依从性,对保证药物临床试验质量及提升临床研究水平意义重大.
文献关键词：
研究者;依从性;药物临床试验;质量管理
中图分类号：
作者姓名：
谭婷;李静;姚澜;李涵;赵阳;李宗芳
作者机构：
西安交通大学第二附属医院 陕西 西安 710004
文献出处：
引用格式：
[1]谭婷;李静;姚澜;李涵;赵阳;李宗芳-.规范研究者依从性对提高药物临床试验质量的探索与实践)[J].中国医院管理,2022(07):62-64
A类：
B类：
规范研究,依从性,药物临床试验,试验质量,相应措施,后效,医院项目,质控,性事,试验药物,比达,采取措施,每项,提高研究
AB值：
0.300424
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