典型文献
生物等效性试验数据管理系统的构建与应用研究
文献摘要：
目的:满足日益增长的生物等效性试验的需求,提高试验效率与质量.方法:结合医院生物等效性试验的流程,通过WebService、XML等数据电子化技术构建生物等效性试验数据管理系统,并将其应用于生物等效性试验的实施.结果:生物等效性试验数据管理系统涵盖受试者联网查重管理、试验设计、实施、电子数据采集、质控管理、数据查看与管理等各环节,可对试验执行的全过程进行综合管理.结论:该系统具备规范现场操作、规范数据录入的功能,能够实现试验数据全生命周期管理,减少差错和误操作,提高生物等效性临床试验数据采集的效率和质量.
文献关键词：
生物等效性试验;质量控制;电子化;数据采集
中图分类号：
作者姓名：
李卫红;陈筱;陈然;何媛媛;王彦荣
作者机构：
061001 河北沧州,沧州市中心医院;北京中兴正远科技有限公司
文献出处：
引用格式：
[1]李卫红;陈筱;陈然;何媛媛;王彦荣-.生物等效性试验数据管理系统的构建与应用研究)[J].中国数字医学,2022(05):70-74
A类：
B类：
生物等效性试验,数据管理系统,构建与应用,试验效率,效率与质量,WebService,XML,电子化,技术构建,查重,电子数据,质控管理,据查,查看,综合管理,现场操作,范数,数据录入,数据全生命周期,全生命周期管理,差错,误操作,临床试验数据
AB值：
0.224526
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