目的 系统评价参芪扶正注射液辅助一线化疗方案治疗晚期结直肠癌(CRC)的疗效和安全性.方法 检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知识资源总库(CNKI)、中国学术期刊数据库(万方数据)、中文科技期刊数据库(维普网)、中国生物医学文献数据库(CBM)建库至2021年7月参芪扶正注射液辅助治疗晚期CRC的随机对照试验(RCT),依据Cochrane偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价,应用RevMan5.4进行统计分析.结果 共纳入12项RCT,总样本量873例,其中试验组445例、对照组428例.试验组客观缓解率(RR=1.35,95％CI[1.18,1.55],P<0.001)、疾病控制率(RR=1.12,95％CI[1.05,1.19],P<0.001)、生活质量(RR=1.26,95％CI[1.13,1.40],P<0.001)及免疫功能(CD4+、CD4+/CD8+、NK细胞水平)均优于对照组;腹泻发生率(RR=0.24,95％CI[0.06,0.97],P=0.05)低于对照组.2组白细胞减少(RR=0.73,95％CI[0.47,1.13],P=0.16)及恶心呕吐(RR=0.63,95％CI[0.35,1.15],P=0.13)发生率比较,差异无统计学意义.敏感性分析提示结果稳健.倒漏斗图提示不存在明显发表偏倚.试验序贯分析提示已达到所需信息量大小,证据可靠.结论 参芪扶正注射液辅助一线化疗方案可提高晚期CRC患者近期疗效,改善生活质量,提高免疫功能,降低腹泻发生率.鉴于本研究局限性,尚需要更多高质量、大样本RCT进一步验证.

参芪扶正注射液;一线化疗方案;晚期结直肠癌;Meta分析;试验序贯分析

王烁;李经蕾;胡帅航;田培裕;樊柄杰;周彤;王学谦;侯炜

北京中医药大学,北京 100029;中国中医科学院广安门医院,北京 100053

中国中医药信息杂志

[1]王烁;李经蕾;胡帅航;田培裕;樊柄杰;周彤;王学谦;侯炜-.参芪扶正注射液辅助一线化疗方案治疗晚期结直肠癌的Meta分析及试验序贯分析)[J].中国中医药信息杂志,2022(03):40-46

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