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中成药DNA检测标准物质的制备及评价
文献摘要：
目的 研究制备和评价DNA检测标准物质的方法,为促进聚合酶链式反应(PCR)检测方法在中成药检验中的应用提供保证.方法 以水稻源性DNA检测标准物质(水稻标准物质)为例,依据CNAS-GL03:2018《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》和CNAS-GL017:2018《标准物质/标准样品定值的一般原则和统计方法》的要求,随机抽取足够的样本,采用电泳检测方法对水稻DNA标准物质的上样量、均匀性、稳定性和光密度值等指标进行考察.结果 水稻DNA标准物质的提取效率良好,选用0.5 ng冻干样品上样量可满足试验要求,均匀性和稳定性符合规定.结论 本研究对此类标准物质的制备过程进行了系统的研究,成功制备了首个中成药DNA检测标准物质,为中药基因检测方法研究提供了技术参考.
文献关键词：
中成药;水稻DNA检测标准物质;上样量;均匀性;稳定性;光密度值
中图分类号：
作者姓名：
王菲菲;任秀;白继超;李静;张聿梅;崔生辉;郑健;马双成
作者机构：
中国食品药品检定研究院,北京100050
文献出处：
引用格式：
[1]王菲菲;任秀;白继超;李静;张聿梅;崔生辉;郑健;马双成-.中成药DNA检测标准物质的制备及评价)[J].中国药学杂志,2022(04):279-283
A类：
GL03,GL017
B类：
中成药,检测标准,标准物质,聚合酶链式反应,药检,水稻,CNAS,能力验证,样品均匀性,稳定性评价,评价指南,标准样品,一般原则,统计方法,随机抽取,电泳,上样量,光密度值,提取效率,冻干,试验要求,符合规定,制备过程,基因检测
AB值：
0.284687
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