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基于高分辨质谱物质基础的蓝芩颗粒指纹图谱质量评价研究
文献摘要：
目的 建立蓝芩颗粒的HPLC指纹图谱,整体评价该制剂质量.方法 采用HPLC测定蓝芩颗粒的指纹图谱,采用 Waters Xselect HSS T3 C18 色谱柱(4.6 mm×150 mm,3.5 μm),乙腈为流动相 A,0.05 mol·L-1 甲酸铵的 0.05％甲酸溶液为流动相B,梯度洗脱,流速0.7mL·min-1,柱温为35℃,检测波长为254 nm;采用HPLC-Orbitrap-MS/MS对蓝芩颗粒物质基础进行研究并对各色谱峰进行归属;同时应用中药色谱指纹图谱相似度软件,对2家生产企业的54批样品进行相似度评价.结果 建立了蓝芩颗粒的HPLC指纹图谱;鉴定共有峰30个,分别归属于板蓝根、黄芩、栀子、黄柏和胖大海5味药;54批样品的相似度为0.92～0.99,相似度评价结果显示,蓝芩颗粒各企业之间的差异较小,整体质量较高.结论 建立的指纹图谱能快速、特征性地对蓝芩颗粒质量进行综合评价.
文献关键词：
蓝芩颗粒;指纹图谱;相似度;物质基础;质量评价
中图分类号：
作者姓名：
谭春梅;张文婷;董婷;周颖;黄琴伟
作者机构：
浙江省食品药品检验研究院,杭州310052;国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室,杭州310052;上海中医药大学,上海201203
文献出处：
引用格式：
[1]谭春梅;张文婷;董婷;周颖;黄琴伟-.基于高分辨质谱物质基础的蓝芩颗粒指纹图谱质量评价研究)[J].中国现代应用药学,2022(09):1203-1207
A类：
蓝芩颗粒
B类：
高分辨质谱,质量评价研究,HPLC,Waters,Xselect,HSS,C18,色谱柱,乙腈,流动相,甲酸铵,酸溶液,梯度洗脱,7mL,柱温,Orbitrap,颗粒物质,各色,色谱峰,中药色谱指纹图谱,生产企业,相似度评价,共有峰,归属于,板蓝根,黄芩,栀子,黄柏,胖大海,整体质量,特征性,粒质量
AB值：
0.32741
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