目的 建立蒲蓝利咽合剂的指纹图谱和绿原酸等8种成分的含量测定方法,以评价蒲蓝利咽合剂的质量.方法 以黄芩苷为参照峰,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》建立11批蒲蓝利咽合剂的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,指认共有峰并进行相似度评价,采用SPSS 20.0、SIMCA 14.1软件进行聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘法-判别分析,以变量重要性投影(VIP)值大于1为指标筛选影响蒲蓝利咽合剂质量的标志物;采用相同的HPLC法测定绿原酸等8种成分的含量.结果 11批蒲蓝利咽合剂指纹图谱共有20个共有峰,相似度在0.973～0.994之间;指认了8个共有峰,分别为绿原酸、咖啡酸、马钱苷、菊苣酸、木蝴蝶苷B、黄芩苷、千层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖醛酸、汉黄芩苷.聚类分析结果显示,11批样品分为2大类,其中S3、S10～S11为一类,其余为一类.主成分分析结果显示,前4个主成分的累计方差贡献率为95.546％,其分类结果与聚类分析结果一致.正交偏最小二乘法-判别分析结果显示,15、14(黄芩苷)、10、18(汉黄芩苷)、11、17(千层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖醛酸)、4、20、16、12、7、19号峰的VIP值大于1.11批样品中绿原酸、咖啡酸、马钱苷、菊苣酸、木蝴蝶苷B、黄芩苷、千层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖醛酸、汉黄芩苷的含量分别为0.287～1.021、0.163～0.485、0.735～3.641、0.587～4.012、1.920～9.063、37.443～115.974、3.623～13.942、7.135～18.736 mg/g.结论 建立的蒲蓝利咽合剂HPLC指纹图谱及绿原酸等8种成分的含量测定方法,可用于该制剂的质量评价;黄芩苷、汉黄芩苷、千层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖醛酸等12种成分可能是影响蒲蓝利咽合剂质量的标志物.

蒲蓝利咽合剂;指纹图谱;含量测定;高效液相色谱法;化学模式识别分析

王博;于晓涛;刘玉萍;赫振玉;王瑞

漯河市中心医院药学部,河南漯河 462000;河南省中药制剂与加工中医药重点实验室,河南 漯河 462000;河南省中药制剂现代化技术研发与临床应用工程研究中心,河南 漯河 462000

中国药房

[1]王博;于晓涛;刘玉萍;赫振玉;王瑞-.蒲蓝利咽合剂的指纹图谱建立及含量测定)[J].中国药房,2022(22):2753-2757

蒲蓝利咽合剂,利咽合剂

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