典型文献
反相高效液相色谱法(RP-HPLC-ELSD)测定重组蛋白注射剂中聚山梨酯20含量
文献摘要：
介绍了利用Agilent1260 InfinityⅡ四元液相色谱系统、Agilent1290InfinityⅡELSD检测器和Agilent Poroshell 120 SB-C18,3.0 mm×150 mm,2.7μm色谱柱对PEG偶联重组蛋白注射剂中的聚山梨酯20(吐温20)进行定量分析的简单灵敏的方法.该方法采用含三氟乙酸(0.1％TFA)的乙腈和水溶液为流动相,以梯度条件对注射剂中吐温20进行分离分析.该方法操作方便,灵敏度高,具有良好的线性关系、精密度和准确度,为生物制药企业测定PEG偶联的一类重组蛋白制剂中的吐温20辅料提供一种可选的解决方案.
文献关键词：
RP-HPLC-ELSD;聚山梨酯20;测定
中图分类号：
作者姓名：
张婷婷;鲁锐;杨新磊
作者机构：
安捷伦科技(中国)有限公司上海第一分公司,上海 200080
文献出处：
引用格式：
[1]张婷婷;鲁锐;杨新磊-.反相高效液相色谱法(RP-HPLC-ELSD)测定重组蛋白注射剂中聚山梨酯20含量)[J].科学技术创新,2022(05):9-12
A类：
Agilent1290Infinity
B类：
反相高效液相色谱法,RP,HPLC,ELSD,重组蛋白,注射剂,聚山梨酯,Agilent1260,四元,检测器,Poroshell,SB,C18,色谱柱,PEG,偶联,吐温,三氟乙酸,TFA,乙腈,水溶液,流动相,分离分析,操作方便,灵敏度高,精密度,生物制药企业,辅料
AB值：
0.341371
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