典型文献
铁-碳水化合物复合物的质量控制、评价与进展
文献摘要：
非生物复合药物(NBCDs)是指一类通过化学方法合成、活性成分为结构相似的大分子复合物的混合物、现有物理和化学分析手段不能明确表征其结构的药物,主要包括铁-碳水化合物复合物、胶束、纳米乳、脂质体以及聚合物类药物等.铁-碳水化合物复合物是由氢氧化铁/氧化铁核心,以及外部包裹的碳水化合物外壳所组成的球形纳米颗粒,临床常用于治疗缺铁性贫血.铁-碳水化合物复合物在处方工艺、质量控制、一致性评价等方面均存在复杂性.本文主要就铁-碳水化合物复合物的监管、质量控制、一致性评价等方面进行介绍.
文献关键词：
非生物复合药物;铁-碳水化合物复合物;质量控制;一致性评价
中图分类号：
作者姓名：
徐文峰;邝咏梅;何笑荣;胡欣;金鹏飞
作者机构：
北京医院 药学部 国家老年医学中心 中国医学科学院老年医学研究院 北京市药物临床风险与个体化应用评价重点实验室(北京医院),北京 100730
文献出处：
引用格式：
[1]徐文峰;邝咏梅;何笑荣;胡欣;金鹏飞-.铁-碳水化合物复合物的质量控制、评价与进展)[J].临床药物治疗杂志,2022(12):1-6
A类：
非生物复合药物,NBCDs
B类：
碳水化合物,复合物,化学方法,活性成分,结构相似,大分子,混合物,化学分析,分析手段,胶束,纳米乳,脂质体,氢氧化铁,物外,外壳,纳米颗粒,缺铁性贫血,处方工艺,一致性评价
AB值：
0.208416
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