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典型文献
杭州市临床试验机构“院外CRC”的工作现状调查与思考
文献摘要:
目的:调查杭州市院外临床试验协调员(CRC,Clinical Research Coordinator)的工作现状,试图去发现相关管理问题并从临床试验机构的角度提出相应对策,以期为院外CRC的管理提供参考和建议。方法:向杭州市27家临床试验机构的270位院外CRC发放问卷,内容包括人口学特征、职业背景、工作量、工作中面临的问题。结果:杭州市院外CRC群体总体较为年轻,女性为主;行业流动性较大;工作强度普遍较大;工作中面临着无固定工作场所、不被试验相关方配合等困难。结论:试验机构应科学化管理院外CRC,建立起完善的院外CRC管理体系,相关举措包括CRC聘用及备案管理、CRC培训及考核、改善CRC工作环境、重大突发公共卫生事件下的CRC管理、优化CRC工作流程等。
文献关键词:
临床试验机构;院外CRC管理;CRC管理体系
作者姓名:
徐叶偲;许鸣
作者机构:
浙江大学医学院附属邵逸夫医院临床试验机构;浙江大学医学院附属邵逸夫医院伦理委员会
文献出处:
引用格式:
[1]徐叶偲;许鸣-.杭州市临床试验机构“院外CRC”的工作现状调查与思考)[J].智库时代,2022(28):123-126
A类:
B类:
杭州市,临床试验机构,院外,CRC,工作现状,调查与思考,协调员,Clinical,Research,Coordinator,管理问题,相应对策,人口学特征,体总,工作强度,工作场所,科学化管理,聘用,备案管理,重大突发公共卫生事件
AB值:
0.264883
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