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基于多成分质量控制的柴芍疏肝调神胶囊制备工艺研究
文献摘要：
目的 以经典名方四逆散为基础加减得柴芍疏肝调神方,将其制备为柴芍疏肝调神胶囊(Chaishao Shugan Tiaoshen Capsules,CSTC),对其进行制备工艺优化和多成分质量控制研究.方法 采用水提醇沉、湿法制粒、填充制备成CSTC.选取6种指标成分辛弗林、栀子苷、芍药苷、甘草苷、柚皮苷和甘草酸铵的含量,以其综合评分为指标,严格考察料液比、提取次数、提取时间、药液相对密度、醇沉浓度、醇沉时间对水提醇沉精制工艺的影响.另以休止角、堆密度、成型率、吸湿率的综合得分为条件,筛选辅料种类、辅料比、药辅比、95％乙醇用量对成型工艺的影响.结果 得到CSTC剂的最佳制备工艺为料液比1 ∶12,提取次数2次,提取时间69min,药液相对密度1.15(50℃),醇沉乙醇体积分数为60％,醇沉时间36h,辅料为糊精+微晶纤维素(3 ∶2),药辅比(1 ∶1),95％乙醇用量占药辅量的23％.结论 优选的制备工艺,科学合理,可行性高,可以为CSTC及相关中药制剂的开发提供参考,为其质量控制评价提供依据.
文献关键词：
四逆散;柴芍疏肝调神胶囊;标准胶囊;Box-Behnken响应面法;正交试验;制备工艺;质量控制;辛弗林;栀子苷;芍药苷;甘草苷;柚皮苷;甘草酸铵;休止角;堆密度;成型率;吸湿率
中图分类号：
作者姓名：
杨新荣;窦霞;李国峰;宋沁洁;李咸慰;吴红伟;李东辉;辛二旦;孙宇靖;张育贵;边甜甜;李越峰
作者机构：
甘肃中医药大学,甘肃兰州 730000;甘肃省中药制药工艺工程研究中心,甘肃兰州 730000;甘肃中医药大学附属医院,甘肃兰州 730000
文献出处：
引用格式：
[1]杨新荣;窦霞;李国峰;宋沁洁;李咸慰;吴红伟;李东辉;辛二旦;孙宇靖;张育贵;边甜甜;李越峰-.基于多成分质量控制的柴芍疏肝调神胶囊制备工艺研究)[J].中草药,2022(23):7393-7402
A类：
柴芍疏肝调神胶囊,Chaishao,Tiaoshen,CSTC,标准胶囊
B类：
多成分,经典名方,四逆散,加减,减得,调神方,Shugan,Capsules,制备工艺优化,质量控制研究,水提醇沉,湿法制粒,指标成分,辛弗林,栀子苷,芍药苷,甘草苷,柚皮苷,甘草酸铵,综合评分,料液比,提取时间,药液,相对密度,精制工艺,休止角,堆密度,成型率,吸湿率,综合得分,辅料,成型工艺,最佳制备工艺,69min,36h,糊精,微晶纤维素,中药制剂,Box,Behnken,响应面法
AB值：
0.285171
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