典型文献
基于物料粉体学性质对5种制剂品种颗粒溶化性的相关性研究
文献摘要:
目的 以杏贝止咳颗粒(Xingbei Zhike Keli,XZK)、桂枝茯苓胶囊(Guizhi Fuling Jiaonang,GFJ)、天舒胶囊(Tianshu Jiaonang,TJ)、腰痹通胶囊(Yaobitong Jiaonang,YJ)与参乌益肾片(Shenwu Yishen Pian,SYP)5个品种的中间体粉末及颗粒为研究对象,研究中间体粉体学性质与颗粒溶化性的相关性,筛选出影响颗粒溶化性的关键物料属性,为提升产品质量属性提供参考.方法 通过对5个品种各20批粉末及颗粒取样,以物料粉体的休止角(α)、松密度(Da)、振实密度(Dc)、孔隙率(Ie)、卡尔指数(IC)、豪斯纳比(IH)、含水量(HR)、吸湿性(H)、粒径(D10、D50、D60、D90)、均匀性(UN)、比表面积(SSA)、相对均齐度(Iθ)、分布范围(span)、宽度(width)、粒径<50 μm百分比(Pf)为自变量,中间体颗粒溶化率(DR)为因变量构建关联模型,并以物理指纹图谱与热点图分别对各品种批次间及品种间物理属性相关性进行分析,结合多元统计分析方法研究中药物料粉体学与颗粒溶化性的相关性.结果 对所绘制雷达图进行相似度分析,XZK混合粉相似度为86.52%~99.92%,GFJ、TJ软材细粉相似度分别为90.38%~99.97%、89.79%~99.99%,YJ喷干细粉相似度为87.98%~99.90%,SYP干膏粉相似度为86.94%~99.97%;品种间物性参数相关性矩阵热点图显示,各品种指标间相关系数为-0.964~0.998,且在Da、Dc、Ie、IC、IH、HR、Iθ及span上存在较高相似性,在α与粒径分布范围上存在差异性.主成分分析(principal component analysis,PCA)提取了 2个主成分,主成分1主要由IC、IH、SSA及代表粒径性质的D10、D50、D60、D90与Iθ、width、Pf构成,解释率达到57.06%;主成分2由α、Da、Dc、Ie、HR及UN、span组成,解释率达到20.76%.偏最小二乘回归分析(partial least squares regression analysis,PLS)结果显示,对 DR 影响显著的是 Dc、H、SSA、HR、IH、Ie及IC.结论 运用数据统计分析方法所建立的模型可以较好地预测中间体影响颗粒溶化性的关键物料属性,通过控制相关属性指标来达到改善颗粒生产中出现的析出、焦屑、结块等溶化性问题.
文献关键词:
中药中间体;粉体学性质;溶化性;相关性;杏贝止咳颗粒;桂枝茯苓胶囊;天舒胶囊;腰痹通胶囊;参乌益肾片;物理指纹图谱;主成分分析;偏最小二乘回归分析
中图分类号:
作者姓名:
汪盛华;闫明;徐芳芳;章晨峰;王团结;王振中;肖伟
作者机构:
南京中医药大学,江苏南京 210023;江苏康缘药业股份有限公司,江苏连云港 222001;中药制药过程新技术国家重点实验室,江苏连云港 222001
文献出处:
引用格式:
[1]汪盛华;闫明;徐芳芳;章晨峰;王团结;王振中;肖伟-.基于物料粉体学性质对5种制剂品种颗粒溶化性的相关性研究)[J].中草药,2022(22):7082-7090
A类:
Xingbei,Zhike,Keli,XZK,Guizhi,Jiaonang,GFJ,Yaobitong,Shenwu,Yishen,Pian,关键物料属性,中药中间体
B类:
粉体学性质,制剂品种,溶化性,杏贝止咳颗粒,桂枝茯苓胶囊,Fuling,天舒胶囊,Tianshu,TJ,腰痹通胶囊,YJ,参乌益肾片,SYP,提升产品质量,质量属性,休止角,Da,振实密度,Dc,孔隙率,Ie,IC,豪斯,纳比,IH,吸湿性,D10,D50,D60,D90,UN,比表面积,SSA,分布范围,span,width,Pf,DR,因变量,关联模型,物理指纹图谱,种间,物理属性,属性相关性,多元统计分析方法,雷达图,相似度分析,混合粉,软材,细粉,物性参数,参数相关性,相关性矩阵,粒径分布,围上,principal,component,analysis,偏最小二乘回归分析,partial,least,squares,regression,PLS,数据统计分析,结块
AB值:
0.281532
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