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中药醇沉前浓缩液质控指标的完善及标准建立——以党参醇沉为例
文献摘要：
目的 完善中药醇沉前浓缩液质控指标,并建立浓缩液质量标准.方法 制备多批次党参浓缩液,研究密度与浓缩液其他性质间的关系.将党参炔苷保留率、与乙醇充分混合的浓缩液质量百分比以及单位质量浓缩液产生沉淀质量作为醇沉工艺评价指标,开展膜分散醇沉实验研究,筛选浓缩液关键性质并建立其与上述评价指标的定量模型.基于所建模型,采用预测误差传播的方法建立党参浓缩液的质量标准,并进行实验验证.结果 浓缩液密度与固含量之间具有良好的线性关系.相比密度,浓缩液黏度能更灵敏地体现出不同批次浓缩液的性质差异.筛选出浓缩液的黏度和固含量为浓缩液关键性质.建立的二阶多项式模型R2大于0.97.建立了不等式组作为浓缩液质量控制标准,实验验证结果表明,模型预测性能较好,建立的党参浓缩液的质量标准较为可靠.结论 建议增加黏度作为浓缩液品质的控制指标,并建立综合考虑密度和黏度的浓缩液质量标准,通过放行控制提高醇沉工艺效果及批次间一致性.
文献关键词：
中药醇沉;浓缩液质量控制;党参;黏度;党参炔苷;葡萄糖;果糖;蔗糖;总黄酮
中图分类号：
作者姓名：
潘晶晶;任丹丹;瞿海斌;龚行楚
作者机构：
浙江大学药学院,药物信息学研究所,浙江杭州 310058;组分中药国家重点实验室浙江大学交叉创新中心,浙江杭州 310058;浙江大学金华研究院,浙江金华 321016
文献出处：
引用格式：
[1]潘晶晶;任丹丹;瞿海斌;龚行楚-.中药醇沉前浓缩液质控指标的完善及标准建立——以党参醇沉为例)[J].中草药,2022(19):6012-6022
A类：
中药醇沉,浓缩液质量控制
B类：
质控指标,多批,党参炔苷,保留率,醇沉工艺,工艺评价,沉实,定量模型,预测误差,误差传播,固含量,更灵,多项式模型,不等式组,质量控制标准,预测性能,控制指标,过放,放行,工艺效果,果糖,蔗糖,总黄酮
AB值：
0.205802
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