典型文献
药械组合产品质量管理体系建立及监管的探讨
文献摘要：
药械组合产品具有特殊性,如何建立质量管理体系,如何对质量管理体系进行有效监管是个值得探讨的问题.该文对国内外体系监管现状分析药械组合产品质量管理体系建设及监管中存在的问题,给出相关意见建议,以期为相关企业的体系建立及监管部门提供参考.
文献关键词：
药械组合产品;质量管理体系;监管
中图分类号：
作者姓名：
刘凤林;柴谦;郭金双;张云娟;杨阳;董丹丹;陈洪忠
作者机构：
山东省食品药品审评查验中心 山东济南 250000;中国科学院福建物质结构研究所结构化学国家重点实验室 福建福州 350002
文献出处：
引用格式：
[1]刘凤林;柴谦;郭金双;张云娟;杨阳;董丹丹;陈洪忠-.药械组合产品质量管理体系建立及监管的探讨)[J].中国医疗器械信息,2022(13):10-12
A类：
B类：
药械组合产品,产品质量管理,质量管理体系,体系建立,对质,有效监管,外体,监管现状,管理体系建设,意见建议,监管部门
AB值：
0.204326
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