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全过程质量管理体系在药品监管中的应用研究
文献摘要：
目的 分析全过程质量管理体系在药品监管中的应用价值。方法 于 2020 年 1 月开始在药品监管中采用全过程质量管理体系，对全过程质量管理体系应用前（2019 年度）与全过程质量管理体系应用后（2020 年度）的药品质量抽检情况进行观察比较。结果 全过程质量管理体系应用后的药品抽检不合格率显著低于应用前（P ＜ 0.05）。全过程质量管理体系应用后，生产环节、经营环节、使用环节的不合格率均显著低于应用前（P ＜ 0.05）。结论 在药品监管中，应用全过程质量管理体系能降低药品不合格率，从各环节确保药品质量，最终有效提升药品监管质量，确保群众用药的安全性、有效性。
文献关键词：
全过程质量管理体系;药品监管;应用价值
中图分类号：
作者姓名：
孙睿;韦婉;李志华
作者机构：
内蒙古自治区药品检查中心，内蒙古 呼和浩特 010020
文献出处：
引用格式：
[1]孙睿;韦婉;李志华-.全过程质量管理体系在药品监管中的应用研究)[J].临床医药文献电子杂志,2022(41):1-4
A类：
B类：
全过程质量管理体系,药品监管,分析全过程,药品质量,质量抽检,药品抽检,不合格率,生产环节,经营环节,使用环节,终有,升药,监管质量
AB值：
0.152236
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