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草豆蔻滴丸剂的开发及质量评价
文献摘要：
目的:筛选出制备草豆蔻滴丸的最优工艺.方法:建立滴丸外观评价标准,设计单因素试验和响应面法试验,以感官得分和溶散时限为指标,确定草豆蔻滴丸的最优处方工艺,根据最优处方工艺对滴丸的外观、溶散时限进行检验,判断最优处方工艺的可信度,并对滴丸进行质量差异检查.结果:以丙三醇含量为4％、滴速15～30 min/滴、药物与基质(mPEG400:mPEG6000=1:2)质量比例=1:3、滴距为7 cm、药液温度为60℃、冷凝液为液体石蜡、冷凝液温度0℃为条件,制备出的草豆蔻滴丸大小、颜色均匀,无拖尾、无粘连,滴丸呈深棕色,制备工艺简单,且符合《中国药典》2020年版滴丸的相关规定.
文献关键词：
草豆蔻;滴丸;制备工艺;响应面法
中图分类号：
作者姓名：
肖文雅;练雨晴;谢馥燕;侯慧楠;周卫杰;赵莹
作者机构：
嘉应学院 医学院,广东 梅州 514031
文献出处：
引用格式：
[1]肖文雅;练雨晴;谢馥燕;侯慧楠;周卫杰;赵莹-.草豆蔻滴丸剂的开发及质量评价)[J].山东化工,2022(23):43-45,50
A类：
mPEG400,mPEG6000
B类：
草豆蔻,滴丸,丸剂,外观评价,单因素试验,响应面法,感官得分,溶散时限,处方工艺,可信度,质量差异,丙三醇含量,滴速,药液,冷凝液,液体石蜡,拖尾,粘连,深棕色,制备工艺,中国药典
AB值：
0.29442
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