目的 在真实世界下探讨复发缓解型多发性硬化(RRMS)患者使用特立氟胺的有效性及安全性.方法 本研究为单中心开放性前瞻性研究,纳入四川大学华西医院多发性硬化中心确诊为RRMS且连续服用特立氟胺治疗(14 mg/d)至少6个月的患者.采用扩展残疾量表(EDSS)评分评估患者残疾功能,采用25英尺行走时间(T25FW)和多发性硬化行走功能量表-12(MSWS-12)评估患者运动功能,记录患者使用特立氟胺治疗6个月后的复发和残疾进展情况,初始用药为重组人干扰素β-1b患者转换为特立氟胺前后的疗效比较.主要观察指标为使用特立氟胺至少6个月后患者的无复发率和年复发率;次要观察指标为使用特立氟胺至少6个月后患者的EDSS评分及行走功能比较,不良反应及用药中断情况.结果 最终纳入60例患者进行统计分析,患者口服特立氟胺用药时间〔中位数(范围),后文同〕为13(6～56)个月,用药6个月后年复发率较用药前显著下降〔0(0～4.00)人次/年比0.75(0.11～4.00)人次/年,P<0.001〕,无复发率为78.33％,用药前后EDSS评分〔2.0(0～6.5)比2.0(0～6.0),P=0.105〕、MSWS-12评分〔15(12～54)分比13(12～36),P=0.06〕、T25FW〔4.94(3.80～9.92)s比5.09(3.96～10.55)s,P=0.859〕未见明显差异.21例患者出现不良反应,以脱发最为常见,无严重不良反应记录.结论 中位时间为13个月的观察期中,RRMS患者口服特立氟胺能显著降低年复发率,且安全性较好.

特立氟胺;多发性硬化;年复发率;扩展残疾量表

王健丞;石紫燕;陈虹西;周红雨

610041 四川大学华西医院神经内科

中国神经免疫学和神经病学杂志

[1]王健丞;石紫燕;陈虹西;周红雨-.复发缓解型多发性硬化患者特立氟胺治疗的有效性及安全性)[J].中国神经免疫学和神经病学杂志,2022(04):280-283

特立氟胺,扩展残疾量表,T25FW,MSWS

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