典型文献
药品加快上市程序在儿童用药注册体系中的作用与思考
文献摘要：
儿童用药研发困难是全世界面临的难题.由于儿童用药研发难度大、研发成本高、周期长,同时儿童用药服药周期较短,与成人用药的市场相比,市场回报较低,加剧了企业对儿童用药研发不活跃的状况.为了鼓励儿童用药研发,各个国家或地区通过诸多措施鼓励儿童用药的研发.文章对美、欧、日、中等国家及地区为加快儿童用药上市而制定的特殊政策、发布的相关技术指南进行了归纳、汇总并分析,为中国儿童用药研发者及后续的政府法规政策制定提供借鉴及参考.
文献关键词：
儿童用药;药品注册;加快程序
中图分类号：
作者姓名：
袁利佳;王丽卿;汪小燕;张宁
作者机构：
国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022
文献出处：
引用格式：
[1]袁利佳;王丽卿;汪小燕;张宁-.药品加快上市程序在儿童用药注册体系中的作用与思考)[J].中国医药工业杂志,2022(11):1529-1538
A类：
B类：
快上,上市程序,儿童用药,发困,发难,研发成本,时儿,服药,发不,特殊政策,技术指南,中国儿童,法规政策,药品注册,加快程序
AB值：
0.290953
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