典型文献
美国儿童用药开发法规激励研究及对我国的借鉴
文献摘要：
美国是世界上最早关注儿童用药立法的国家,后逐步形成以《儿童最佳药品法案》《儿科研究公平法案》两部支柱性法案为基础,辅以《加速治疗与公平研究儿童法案》《动物法规》等支持性法规的多层次儿童用药法规体系.该体系有效促进了美国药品的儿科临床试验研究、儿童用药信息的完善、现有药品儿科患者群的扩大以及儿童用药的国际合作.鉴于此,我国应明确儿科患者群的定义与分类,建立并完善微观层面有针对性的法规、政策及指南,积极开发儿科危重疾病药品,加快丰富儿童用药适宜剂型以及加强国际交流与协作.
文献关键词：
儿童用药;法规激励;借鉴
中图分类号：
作者姓名：
韩怡婧;甘珏
作者机构：
中国药科大学外国语学院,江苏南京211198
文献出处：
引用格式：
[1]韩怡婧;甘珏-.美国儿童用药开发法规激励研究及对我国的借鉴)[J].中国医药工业杂志,2022(08):1201-1208
A类：
儿童用药开发,法规激励
B类：
关注儿童,法案,支柱性,支持性,法规体系,国药,临床试验研究,儿科患者,定义与分类,微观层面,危重疾病,剂型,国际交流
AB值：
0.191889
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
