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典型文献
宣肺止嗽合剂质量标准提高研究
文献摘要:
[目的]建立简便测定宣肺止嗽合剂中吗啡的含量测定方法,并拟定宣肺止嗽合剂中吗啡的限度标准.[方法]采用HPLC法,使用 CAPCELL PAKC18色谱柱(250 mmx4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B),梯度洗脱:0~12 min,3%A→5%A;12~13 min,5%A→20%A;13~18 min,20%A;18~20 min,20%A→3%A;20~23 min,3%A;检测波长为 210 nm,流速 1 mL/min,柱温 30℃,对宣肺止嗽合剂中吗啡的含量进行测定.罂粟壳及蜜炙后的罂粟壳中吗啡的含量按照《中国药典》2020年版一部中罂粟壳的含量测定方法进行测定.[结果]罂粟壳蜜制后吗啡含量较理论值高.原料药蜜罂粟壳和中成药宣肺止嗽合剂中吗啡之间的转移率为64.2%,宣肺止嗽合剂中吗啡的含量限度拟定为0.021~0.141 mg/mL.「结论]该方法快捷、准确,可对宣肺止嗽合剂质量进行控制.
文献关键词:
宣肺止嗽合剂;罂粟壳;吗啡;含量测定;限度标准
作者姓名:
李成明;王瑞;张明童;李冬华;马潇;朱仁愿
作者机构:
甘肃省中医院药学部,甘肃兰州730050;兰州市食品药品检验检测研究院,甘肃兰州730050;甘肃省药品检验研究院,甘肃省中藏药检验检测技术工程实验室,国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室,甘肃兰州730070
文献出处:
引用格式:
[1]李成明;王瑞;张明童;李冬华;马潇;朱仁愿-.宣肺止嗽合剂质量标准提高研究)[J].安徽农业科学,2022(18):140-142,175
A类:
PAKC18
B类:
宣肺止嗽合剂,质量标准提高,提高研究,吗啡,含量测定,测定方法,拟定,限度标准,HPLC,CAPCELL,色谱柱,mmx4,流动相,乙腈,酸溶液,梯度洗脱,柱温,罂粟壳,蜜炙,中国药典,理论值,原料药,中成药,转移率,量限
AB值:
0.255473
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