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丹膝颗粒组成药味UPLC指纹图谱的1次稳态投料量研究
文献摘要：
目的 建立丹膝颗粒组成药味的UPLC指纹图谱,并运用总量统计矩、信息熵和信息量及1次投料量数学模型,计算出稳态1次投料量,建立动态中药成分群的稳态性质量提取方法.方法 采用UPLC法,色谱柱为Acquity UPLC HSS T3(100 mm×2.1 mm,1.8μm);流动相为乙腈-0.1％磷酸水溶液,梯度洗脱;体积流量为0.4 mL/min;240 nm UV检测;柱温为30℃;进样量为3 μL.建立丹参、牛膝、川芎等12味丹膝颗粒组成药味的UPLC指纹图谱,采用总量统计矩、信息熵和信息量分析方法获得指纹图谱的动态性参数,并根据遗传统计学原理获得单味药材及全方的1次投料量,指导工业化大生产,获得成分稳态的丹膝颗粒.结果 丹膝颗粒12味组成药味的平均总量统计矩零、一、二阶矩、信息熵、信息量分别为6.56×104、13.36、50.71、5.75、3.59×105;其中以桑寄生药材信息量的RSD最大,以川芎药材的RSD最小,平均为24.51％;按单味药材投料,据全方累积信息量的RSD计算出1次投料量为2.13 kg,按全方的比例投料,全方1次稳态投料量为335.35 kg,远远大于《中国药典》2020年版规定.结论 丹膝颗粒组成药味的指纹图谱动态性可用总量统计矩、信息熵、信息量进行分析,据此可获得稳态的一次投料量,据此投料生产可保证丹膝颗粒质量的稳定.
文献关键词：
丹膝颗粒;指纹图谱;总量统计矩;超分子"气析"理论;1次稳态投料量
中图分类号：
作者姓名：
王敏存;贺琪珺;周燕子;陈定芳;杨学斌;李萍;李海英;黄胜;邓凯文;潘雪;贺福元
作者机构：
湖南中医药大学药学院,湖南长沙410208;中药成药性与制剂制备湖南省重点实验室,湖南长沙410208;湖南中医药大学中医药超分子机理与数理特征化实验室,湖南长沙410208;湖南中医药大学第一附属医院,湖南长沙410007;九芝堂股份有限公司,湖南长沙410008;中药药性与药效国家中医药管理局重点实验室,湖南长沙410208
文献出处：
引用格式：
[1]王敏存;贺琪珺;周燕子;陈定芳;杨学斌;李萍;李海英;黄胜;邓凯文;潘雪;贺福元-.丹膝颗粒组成药味UPLC指纹图谱的1次稳态投料量研究)[J].中草药,2022(03):704-711
A类：
一次投料量
B类：
丹膝颗粒,颗粒组成,成药,药味,UPLC,指纹图谱,总量统计矩,信息熵,中药成分,成分群,色谱柱,Acquity,HSS,流动相,乙腈,水溶液,梯度洗脱,体积流量,UV,柱温,进样量,丹参,牛膝,川芎,信息量分析,统计学原理,单味药,大生产,二阶矩,桑寄生,生药,RSD,远大于,中国药典,版规,粒质量,超分子,气析
AB值：
0.229016
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