目的 为提高扭伤归胶囊的质量标准提供参考.方法 在现行质量标准的基础上,建立扭伤归胶囊中白芷和知母的薄层色谱(TLC)鉴别方法,建立同时测定芒果苷、升麻素苷、柚皮苷、新橙皮苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷5种成分含量的高效液相色谱(HPLC)法并确定限度.结果 扭伤归胶囊供试品TLC图中,在与相应(混合)对照品或白芷、知母对照药材相同位置上,均显相同颜色的斑点,且阴性对照无干扰.芒果苷、升麻素苷、柚皮苷、新橙皮苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷检测质量浓度的线性范围分别为7.98～127.63、6.74～107.84、53.06～848.96、39.31～628.90、13.54～216.62μg/mL(r均为0.9999);精密度、稳定性(24 h)、重复性试验的RSD均不高于1.20％(n=6),平均加样回收率分别为95.00％、105.16％、97.16％、101.00％、104.97％(RSD≤1.50％,n=6).4批样品中,上述5种成分的平均含量分别为0.842、0.696、6.951、5.755、1.106 mg/g,方中知母、防风、枳壳分别以芒果苷含量、升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷总量、柚皮苷和新橙皮苷总量计不得少于0.42、0.90、6.36 mg/粒.结论 本研究建立了扭伤归胶囊中白芷、知母的TLC鉴别方法及芒果苷等5种成分的含量测定方法,并确定了方中知母、防风、枳壳的限度.

扭伤归胶囊;鉴别;含量测定;质量标准提升

黄萍;冯有龙;周娟娟;时佩;史清水

南京中医药大学药学院,南京 210023;江苏省食品药品监督检验研究院,南京 210019

中国药房

[1]黄萍;冯有龙;周娟娟;时佩;史清水-.扭伤归胶囊的质量标准提升)[J].中国药房,2022(06):718-723

扭伤归胶囊

质量标准提升,囊中,白芷,知母,薄层色谱,TLC,鉴别方法,同时测定,芒果苷,升麻素苷,柚皮苷,新橙皮苷,基维,维斯,阿米,成分含量,HPLC,对照品,对照药材,斑点,无干扰,检测质量,线性范围,精密度,重复性试验,RSD,防风,枳壳,含量测定,测定方法

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