目的:为提升龟茸壮骨片的质量标准提供参考,为中老年人辅助治疗筋骨痿软提供安全保障.方法:按2020版《中国药典》相关药材项下鉴别方法,采用薄层色谱法(TLC)对龟茸壮骨片中续断和补骨脂进行鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC-DAD)同时测定补骨脂中的补骨脂素、异补骨脂素和骨碎补中的柚皮苷.结果:在薄层鉴别中供试品与之相对照的药材及成分均在相应的位置上显相同颜色的斑点,专属性好;柚皮苷在0.023 292～0.465 836 mg/mL与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率100.16％,RSD为2.15％,5批含量范围为0.988 5～1.339 5mg/g;补骨脂素在0.004 915～0.108 123 mg/mL与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率98.92％,RSD 为 2.29％,5 批含量范围为 0.322 7～0.415 8mg/g;异补骨脂素在 0.005 059～0.101 189 mg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 4),平均回收率102.59％,RSD为1.80％,5批含量范围为0.280 6～0.619 3mg/g.结论:所建龟茸壮骨片中续断、补骨脂的薄层鉴别方法和补骨脂素、异补骨脂素、柚皮苷3个成分的含量测定方法,重复性好,薄层方法专属性较高,可用于龟茸壮骨片的质量控制.

龟茸壮骨片;续断;补骨脂;薄层鉴别;高效液相色谱法;柚皮苷;含量测定;质量标准;提升

长春中医药大学,吉林长春130117;吉林省中研药业有限公司,吉林长春130062

[1]高英鑫;徐伟;张衍旭;王野谌;张雷;祝雨婕;董雪莲-.龟茸壮骨片质量标准提升研究)[J].亚太传统医药,2022(11):54-58

龟茸壮骨片

质量标准提升,提升研究,中老年人,辅助治疗,筋骨,骨痿,中国药典,项下,鉴别方法,薄层色谱法,TLC,续断,高效液相色谱法,HPLC,DAD,同时测定,异补骨脂素,骨碎补,柚皮苷,薄层鉴别,斑点,专属性,峰面积,RSD,5mg,8mg,3mg,含量测定,测定方法

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