目的:评估苯达莫司汀单药治疗中国复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者的有效性和安全性。方法:本研究为前瞻性、多中心、开放标签、单臂Ⅱ期临床研究。纳入2012年3月至2016年12月国内11所医院78例接受苯达莫司汀治疗的B-NHL患者，分析患者的临床特征、疗效及生存。结果:患者的中位年龄为58（24~76）岁，69例（88.4%）患者为Ⅲ/Ⅳ期，61例（78.2%）患者对末线治疗耐药。全组患者中位接受4（1~10）个周期苯达莫司汀治疗。全分析集中，客观缓解率为61.5（95% CI 49.8~72.3）%，完全缓解率为5.1（95% CI 1.4~12.6）%。中位随访33.6（95% CI 17.4~38.8）个月，中位缓解持续时间为8.3（95% CI 5.5~14.0）个月，中位无进展生存（PFS）期和中位总生存（OS）期分别为8.7（95% CI 6.7~13.2）个月和25.5个月（95% CI 14.2个月~未达到）。最常见的3~4级血液学不良反应为淋巴细胞减少（74.4%）、中性粒细胞减少（52.6%）、白细胞减少（39.7%）、血小板减少（29.5%）和贫血（15.4%）。最常见的非血液学不良反应为恶心（43.6%）、呕吐（33.3%）和厌食（29.5%）。多因素分析显示，苯达莫司汀治疗<4个周期是影响PFS的预后不良因素（ P＝0.003），既往未接受含氟达拉滨方案是影响OS的预后不良因素（ P＝0.009）。 结论:苯达莫司汀单药治疗复发难治B-NHL患者有良好的疗效和安全性。

苯达莫司汀;淋巴瘤，B细胞;治疗结果;安全

高岩;杨瑜;岑洪;刘红;傅晋翔;王顺清;冯茹;于丁;张新友;陈焯文;李玉富;黄慧强

中山大学肿瘤防治中心肿瘤内科，广州　510060;福建省肿瘤医院淋巴瘤及头颈肿瘤内科，福州　350014;广西壮族自治区肿瘤医院肿瘤内科，南宁　530021;南通大学附属医院血液科，南通　226001;苏州大学附属第二医院血液科，苏州　215004;广州市第一人民医院血液科，广州　510000;南方医科大学南方医院血液科，广州　510515;湖北省肿瘤医院肿瘤内科，武汉　430079;深圳市人民医院血液内科，深圳　518020;佛山市第一人民医院血液内分泌科，佛山　528000;河南省肿瘤医院血液科，郑州　450008

中华血液学杂志

[1]高岩;杨瑜;岑洪;刘红;傅晋翔;王顺清;冯茹;于丁;张新友;陈焯文;李玉富;黄慧强-.苯达莫司汀单药治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤：一项前瞻、多中心、单臂、Ⅱ期临床研究)[J].中华血液学杂志,2022(11):934-939

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