典型文献
慢性乙型肝炎免疫耐受期患者的临床试验思考
文献摘要：
在慢性乙型肝炎病毒感染的早期阶段，大多数患者处于免疫耐受期。过去通常认为免疫耐受期患者无疾病进展或与肝损伤相关的事件，且其抗病毒疗效欠佳，所以目前国内外指南通常不推荐进行抗病毒治疗。然而越来越多的研究结果显示，免疫耐受期患者如不治疗，亦可进展为肝硬化和肝细胞癌，临床上具有迫切的治疗需求。而目前抑制核衣壳组装、调节免疫、降低表面抗原等新作用机制的药物正在研发，为这部分患者实现病毒抑制甚至功能性治愈提供了可能性。现主要综述免疫耐受期人群最新研究进展、人群特征、治疗需求，对该阶段患者新药临床试验设计策略进行讨论。
文献关键词：
免疫耐受;新药;临床试验
中图分类号：
作者姓名：
左书凝;赵建中
作者机构：
国家药品监督管理局 药品审评中心，北京 100022
文献出处：
引用格式：
[1]左书凝;赵建中-.慢性乙型肝炎免疫耐受期患者的临床试验思考)[J].中华肝脏病杂志,2022(05):559-563
A类：
B类：
免疫耐受期,慢性乙型肝炎病毒感染,早期阶段,疾病进展,肝损伤,外指,南通,抗病毒治疗,如不,不治,肝硬化,肝细胞癌,治疗需求,衣壳,调节免疫,表面抗原,这部分,病毒抑制,功能性治愈,最新研究进展,人群特征,新药临床试验,临床试验设计,设计策略
AB值：
0.294716
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