典型文献
新型冠状病毒灭活疫苗在健康成人中的免疫原性和安全性研究：随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ、Ⅱ期临床试验
文献摘要：
为了评估新型冠状病毒灭活疫苗（KCONVAC）在健康成人中的免疫原性和安全性，江苏省疾病预防控制中心在健康受试者中开展了随机双盲对照的Ⅰ和Ⅱ期临床试验。Ⅰ期临床试验共入组60名受试者，按4∶1的比例随机分配在疫苗组（5 μg或10 μg）和安慰剂对照组，均为0~14 d免疫程序。Ⅱ期临床试验为0~14 d和0~28 d免疫程序组，共入组500名受试者，各组受试者以2∶2∶1的比例分别接种5 μg、10 μg的试验疫苗或安慰剂。Ⅰ期试验的主要安全性终点是接种后28 d内不良反应/事件的发生率。Ⅱ期试验的主要免疫原性终点为第2剂疫苗接种28 d后新型冠状病毒中和抗体滴度、阳转率和抗受体结合域免疫球蛋白G阳转率。
文献关键词：
中图分类号：
作者姓名：
黄保英
作者机构：
中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所
文献出处：
引用格式：
[1]黄保英-.新型冠状病毒灭活疫苗在健康成人中的免疫原性和安全性研究：随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ、Ⅱ期临床试验)[J].中华医学杂志,2022(04):254
A类：
KCONVAC
B类：
新型冠状病毒灭活疫苗,健康成人,免疫原性,安全性研究,安慰剂对照,临床试验,疾病预防控制中心,健康受试者,随机双盲,随机分配,配在,免疫程序,疫苗接种,中和抗体,抗体滴度,阳转率,受体结合域,免疫球蛋白
AB值：
0.216935
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
