目的:系统性评价全程新辅助治疗（TNT）在局部晚期直肠癌中的疗效和安全性。方法:计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、万方数据库、维普数据库和中国知网等数据库，查阅自建库至2021年5月公开发表的TNT联合全直肠系膜切除术（TME）对比标准治疗方案即新辅助放化疗（nCRT）联合TME治疗局部晚期直肠癌的临床随机对照研究文献，对两组总生存期、无病生存期、R 0根治性切除率、病理完全缓解率、T分期降期率、≥3级不良反应（包括中性粒细胞下降、恶心呕吐、腹泻、放射性皮炎和神经系统不良反应等）发生率和术后30 d内并发症发生率等数据，应用Review Manager 5.3软件进行统计分析。 结果:最终纳入9项研究，共计2 430例患者。Meta分析结果显示，TNT组的总生存期（HR=0.80，95%CI：0.65~0.97， P=0.03）和病理完全缓解率（RR=1.73，95%CI：1.44~2.08， P<0.01）均优于nCRT组，差异有统计学意义（均 P<0.05）；两组无病生存期（HR=0.86，95%CI：0.71~1.05， P=0.14）、R 0根治性切除率（RR=1.02，95%CI：0.99~1.06， P=0.17）和T分期降期率（RR=1.04，95%CI：0.89~1.22， P=0.58）差异无统计学意义（均 P>0.05）。在治疗安全性方面，两组间≥3级不良反应发生率（RR=1.09，95%CI：0.70~1.70， P=0.70）和术后30 d内并发症发生率（RR=1.07，95%CI：0.97~1.18， P=0.19）差异无统计学意义（均 P>0.05）。 结论:在局部晚期直肠癌的治疗中，TNT相比于nCRT可以带来更多的生存获益，且未明显增加不良反应发生。TNT可能是局部晚期直肠癌患者的一种推荐治疗方案。

直肠肿瘤，局部晚期;全程新辅助治疗;新辅助放化疗;总生存期;安全性;Meta分析

徐州医科大学附属医院肿瘤放射治疗科，徐州　221002;徐州医科大学管理学院，徐州　221004;徐州医科大学医学影像学院，徐州　221004

[1]张一擎;孙开国;陆佳莹;马继;姚楠;覃朝晖;姚元虎-.全程新辅助治疗对比新辅助放化疗治疗局部晚期直肠癌的疗效及安全性的Meta分析)[J].中华胃肠外科杂志,2022(06):531-538

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