典型文献
献血者HIV血清学检测屏蔽界限值的设立
文献摘要:
目的 采用受试者工作曲线(ROC)法,确立HIV ELISA(酶联免疫吸附试验)和电化学发光检测(ECLIA)的屏蔽界限值,用以筛选适宜进入归队流程的HIV反应性献血者,提高献血者管理效率.方法 分析2019年2~10月92 001名献血者的检测结果,采用常规筛查模式(2遍酶免和1遍核酸)共筛查反应性标本177份,并补充电化学发光检测(ECLIA),通过免疫印迹法(WB)进行确证.将筛查反应性标本分为3组:A组为血清学和核酸同时反应性、B组为血清学单反应性、C组为核酸单反应性.通过绘制ROC曲线,以99%特异性对应S/CO低值作为相应血清学方法的屏蔽界限值,评估其在献血者分类中的功效.结果 常规模式共检出177份HIV反应性标本,包括A组34份、B组142份、C组标本1份,阳性预期值(PPV)分别为100%、0.75%、100%.电化学发光检测模式(1遍ECLIA和1遍NAT),共检测HIV反应性标本67份,包括A组34份,B组32份,C组1份,阳性预期值分别为100%、3.7%、100%.2)HIV检测结果显示多样性,36份真阳性标本中,包括1名HIV精英控制者和3名HIV的早期感染者(1名HIVELSIA抗原抗体窗口期、2名HIV ELISA抗体窗口期),32名血清学和NAT均为反应性的感染者.3)常规模式中ELISA 1、ELISA 2屏蔽界限值分别为20.25、9.85,可以屏蔽A组、B组所有真阳性标本的97.14%(34/35),除1例HIVELISA抗体窗口期(ELSIA2反应性)未屏蔽.阳性预期值分别为93.94%、92.85%.ECLIA模式中ECLIA屏蔽界限值为7.83,可以屏蔽A组、B组所有真阳性标本(35/35).阳性预期值为94.59%.结论 本研究屏蔽界限值的确立能有效甄别HIV真阳性献血者,屏蔽的献血者人数大幅下降,有助于对HIV反应性献血者进行精细化、科学管理;不同检测试剂屏蔽界限值相差较大,各实验室应根据自身检测能力,选用适当的检测方法建立适合本实验室的屏蔽界限值,为优化献血者归队流程提供技术支持.
文献关键词:
受试者工作曲线;电化学发光;献血者屏蔽;阳性预期值
中图分类号:
作者姓名:
王全慧;于洋;李浩泷;潘彤;樊晶
作者机构:
天津市血液中心,天津300110
文献出处:
引用格式:
[1]王全慧;于洋;李浩泷;潘彤;樊晶-.献血者HIV血清学检测屏蔽界限值的设立)[J].中国输血杂志,2022(12):1212-1216
A类:
献血者分类,HIVELSIA,HIVELISA,ELSIA2,献血者屏蔽
B类:
血清学检测,界限值,受试者工作曲线,酶联免疫吸附试验,电化学发光检测,ECLIA,归队,反应性献血者,管理效率,筛查模式,免疫印迹法,WB,确证,单反,低值,血清学方法,常规模式,共检出,阳性预期值,PPV,检测模式,NAT,阳性标本,控制者,早期感染,感染者,抗原抗体,窗口期,甄别,科学管理,检测能力
AB值:
0.166644
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