目的:评估阿达木单抗(ADA)治疗克罗恩病的有效性和安全性，并分析ADA疗效的预测因素。方法:连续纳入2020年1至12月于同济大学附属第十人民医院消化内科接受ADA治疗的49例克罗恩病患者，收集治疗前的临床资料；ADA治疗12周期间，每2周进行1次临床随访，每4周进行1次实验室检查，并于ADA治疗第12周时复查肠镜。评估患者在ADA治疗2、4、6周的主要症状改善情况；ADA治疗12周时临床应答(克罗恩病活动指数较基线下降≥70分)、临床缓解(克罗恩病活动指数评分<150分)、内镜应答(克罗恩病简化内镜评分较基线下降>50%)、内镜下缓解(克罗恩病简化内镜评分≤2分或Rutgeerts评分≤1分)情况，合并肛瘘患者的肛瘘闭合情况；治疗期间不良反应的发生情况。分析ADA治疗12周时克罗恩病患者临床缓解的预测因素。统计学方法采用Mann-Whitney U检验、二元logistic回归分析。 结果:49例克罗恩病患者在ADA治疗2、4、6周的主要症状改善率分别为75.5%(37/49)、95.9%(47/49)、98.0%(48/49)，主要症状改善时间为14.0 d(7.0 d, 17.0 d)；ADA治疗12周时，临床缓解率为55.1%(27/49)，临床应答率为73.5%(36/49)，内镜下缓解率为43.3%(13/30)，内镜应答率为55.6%(15/27)，肛瘘闭合率为7/18，总体不良反应发生率为24.5%(12/49)；临床缓解组(27例)患者的基线粪钙防卫蛋白水平低于疾病活动组(22例)患者[111.0 μg/g(26.3 μg/g，125.6 μg/g)比540.5 μg/g(420.2 μg/g，866.9 μg/g)]，差异有统计学意义( Z＝-4.44， P<0.001)。二元logistic回归分析结果提示，基线粪钙防卫蛋白水平是ADA治疗12周时克罗恩病患者临床缓解的独立预测因素( OR值＝1.08，95%置信区间1.02~1.14， P＝0.013)。当基线粪钙防卫蛋白为172.39 g/g时，其预测ADA治疗12周时克罗恩病患者临床缓解的灵敏度为81.48%，特异度为90.91%，受试者操作特征曲线曲线下面积为0.87( P<0.001)。 结论:ADA治疗克罗恩病安全、有效，基线粪钙防卫蛋白水平是ADA治疗12周时克罗恩病患者临床缓解的独立预测因素。

阿达木单抗;Crohn病;有效性;安全性;粪钙防卫蛋白

濮田;刘嫦钦;方蕾蕾;吴维;鞠静怡;杨娇兰;施嫣红;刘占举;孙晓敏

同济大学附属第十人民医院消化内科，上海　200072;郑州大学第一附属医院消化内科，郑州　450052;上海市第十人民医院崇明分院消化内科，上海　202150

中华消化杂志

[1]濮田;刘嫦钦;方蕾蕾;吴维;鞠静怡;杨娇兰;施嫣红;刘占举;孙晓敏-.阿达木单抗治疗克罗恩病的有效性和安全性)[J].中华消化杂志,2022(03):180-187

Rutgeerts,粪钙防卫蛋白

阿达木单抗,有效性和安全性,ADA,预测因素,同济大学,消化内科,临床随访,实验室检查,复查,肠镜,主要症状,症状改善情况,临床应答,克罗恩病活动指数,克罗恩病简化内镜评分,内镜下,肛瘘患者,治疗期间,统计学方法,Mann,Whitney ,logistic,改善率,症状改善时间,临床缓解率,闭合率,不良反应发生率,解组,疾病活动,置信区间,受试者操作特征曲线,Crohn

0.158579