典型文献
参附舒络丸的质量控制及急性毒性实验研究
文献摘要：
目的:明确参附舒络丸的质量控制标准,并观察ICR小鼠灌胃参附舒络丸的毒性反应.方法:考察参附舒络丸的质量标准,包括性状鉴别、水分测定、重量差异、装量差异、照丸剂装量、溶散时限、照崩解时限、微生物限度等.将60只ICR小鼠,雌雄各半,按体质量随机分为参附舒络丸组(8 g· kg-1)、参附舒络丸组(6.0 g· kg-1)、参附舒络丸组(4.5 g· kg-1)、参附舒络丸组(3.4 g·kg-1)、参附舒络丸组(2.6 g·kg-1)、参附舒络丸组(2.0 g·kg-1),每组各10只,各组按20 mL·kg-1均给予相应药物进行灌胃,给药前禁食14～16 h,给药后观察6h,每日观察1次,共14 d.结果:参附舒络丸的质量标准均符合要求;参附舒络丸组(8 g· kg-1)、参附舒络丸组(6.0g· kg-1)、参附舒络丸组(4.5g·kg-1)、参附舒络丸组(3.4g·kg-1)24 h单次给药,小鼠出现活动减少、俯卧不动、呼吸频率加快急促或减慢或加深、步履不稳、抽搐、尿失禁、排稀便、翻正反射消失等症状,出现毒性反应的程度、数量与剂量相关;参附舒络丸组(2.6g·kg-1)、参附舒络丸组(2.0g· kg-1)小鼠未见异常情况.参附舒络丸半数致死量为6.7g· kg-1.结论:参附舒络丸的质量标准符合《中华人民共和国药典》所规定的要求;参附舒络丸所引起的毒性反应与剂量有关.
文献关键词：
参附舒络丸;质量标准;急性毒性;ICR小鼠
中图分类号：
作者姓名：
张丙丽;王晓娟;孟菲;王爱青
作者机构：
洛阳市中医院,河南洛阳471003;河南中医药大学第一附属医院,河南郑州450012;洛阳市药品检验所,河南洛阳471003
文献出处：
引用格式：
[1]张丙丽;王晓娟;孟菲;王爱青-.参附舒络丸的质量控制及急性毒性实验研究)[J].河南中医,2022(02):219-223
A类：
参附舒络丸
B类：
急性毒性实验,质量控制标准,ICR,灌胃,毒性反应,性状鉴别,水分测定,装量,丸剂,溶散时限,崩解时限,微生物限度,雌雄,各半,禁食,后观,6h,符合要求,0g,5g,4g,单次给药,俯卧,呼吸频率,急促,减慢,步履,抽搐,尿失禁,翻正反射,6g,未见异常,异常情况,半数致死量,7g,中华人民共和国药典
AB值：
0.282518
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