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HPLC法测定氢氯噻嗪原料药中有关物质
文献摘要：
目的 建立HPLC法测定氢氯噻嗪原料药中有关物质.方法 采用Waters Symmetry C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相A:0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH值至3.2)–甲醇–四氢呋喃(94:6:1),流动相B:0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH值至3.2)–甲醇–四氢呋喃(50:50:5);梯度洗脱;检测波长为224 nm;体积流量为1.0 mL/min;进样量:20μL;柱温:35℃;样品仓温度:10℃.结果 氢氯噻嗪、4-氨基-6-氯-1,3-苯二磺酰胺、氯噻嗪线性范围分别为0.03006～6.01100、0.03001～6.00200、0.03008～6.01500μg/mL;4-氨基-6-氯-1,3-苯二磺酰胺、氯噻嗪的平均回收率分别为98.66％、99.17％,RSD值分别为1.53％、1.02％.结论 本法准确、可靠、专属性强,可以控制氢氯噻嗪原料药中有关物质,为质量标准提升提供参考.
文献关键词：
氢氯噻嗪;有关物质;4-胺基-6-氯-1;3-苯二磺酰胺;氯噻嗪;高效液相色谱
中图分类号：
作者姓名：
房思萌;隋玉荣;韩晓捷
作者机构：
天津市药品检验研究院,天津 300070
文献出处：
引用格式：
[1]房思萌;隋玉荣;韩晓捷-.HPLC法测定氢氯噻嗪原料药中有关物质)[J].现代药物与临床,2022(09):1992-1996
A类：
B类：
HPLC,氢氯噻嗪,原料药,有关物质,Waters,Symmetry,C18,流动相,磷酸二氢钾,四氢呋喃,梯度洗脱,体积流量,进样量,柱温,仓温,磺酰胺,线性范围,RSD,本法,专属性,制氢,质量标准提升,胺基
AB值：
0.281006
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