目的 建立HPLC法测定通便宁片中咖啡酸、儿茶素、表儿茶素、芹菜素-6,8-二-C-葡萄糖苷、异鼠李素-3-O-β-龙胆二糖苷、番泻苷B、番泻苷A、丁内未利葡萄糖苷,结合化学计量学综合评价产品质量.方法 采用Discovery C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相0.3％冰醋酸–乙腈,梯度洗脱;检测波长为325 nm(0～13 min检测咖啡酸)、270 nm(13～55 min检测儿茶素、表儿茶素、芹菜素-6,8-二-C-葡萄糖苷、异鼠李素-3-O-β-龙胆二糖苷、番泻苷B、番泻苷A和丁内未利葡萄糖苷);柱温30℃;体积流量1.0 mL/min;进样量10μL.运用聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)、正交偏最小二乘判别分析法(OPLS-DA)对测定结果进行综合分析.结果 咖啡酸、儿茶素、表儿茶素、芹菜素-6,8-二-C-葡萄糖苷、异鼠李素-3-O-β-龙胆二糖苷、番泻苷B、番泻苷A、丁内未利葡萄糖苷分别在0.49～12.25、0.36～9.00、1.08～27.00、4.15～103.75、39.47～986.75、43.71～1092.75、29.20～730.00、8.57～214.25μg/mL线性关系良好,平均回收率分别为96.99％、97.28％、98.01％、99.33％、100.03％、99.74％、100.10％、98.85％,RSD值分别为1.43％、0.89％、1.55％、0.72％、0.58％、0.66％、0.82％、1.31％.12批通便宁片样品可聚为3类,不同的生产周期呈现一定的差异性;番泻苷B、异鼠李素-3-O-β-龙胆二糖苷和番泻苷A是影响通便宁片产品质量的主要潜在标志物.结论 所建立的方法简单可行,结合化学计量学可用于通便宁片质量的综合评价,可为通便宁片的质量标准提升提供参考.

通便宁片;咖啡酸;儿茶素;表儿茶素;番泻苷B;异鼠李素-3-O-β-龙胆二糖苷;番泻苷A;高效液相色谱;聚类分析;主成分分析;正交偏最小二乘判别分析法

杨洋;黄敏;王春明;孙文英

安庆市第六人民医院 安庆市精神病医院 检验科,安徽 安庆 246003;安庆市第六人民医院 安庆市精神病医院 药剂科,安徽 安庆 246003;安庆医药高等专科学校 药学系,安徽 安庆 246052;安徽中医药大学 安徽省中医药科学院 药学院,安徽 合肥 230013

现代药物与临床

[1]杨洋;黄敏;王春明;孙文英-.HPLC法测定通便宁片中8种成分及其化学计量学综合评价)[J].现代药物与临床,2022(08):1737-1743

通便宁片

HPLC,化学计量学,咖啡酸,表儿茶素,芹菜素,糖苷,异鼠李素,龙胆二糖,番泻苷,Discovery,C18,色谱柱,流动相,冰醋酸,乙腈,梯度洗脱,柱温,体积流量,进样量,正交偏最小二乘判别分析法,OPLS,DA,测定结果,RSD,生产周期,潜在标志物,质量标准提升

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