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中药在加拿大的监管现状分析
文献摘要:
解析加拿大中药监管的法律法规和具体措施,为我国中药产品进入加拿大,以及进一步建设我国中药监管体系和完善其细则提供参考。加拿大中药监管一方面是为保护消费者权益提供指导,包括对消费者的合理用药与理性购买指导;另一方面是对企业进行监管,包括对中药产品的安全性、有效性和质量可控性认证,标签和包装要求及产品制造、包装、贴标和进口的场地认证等方面。加拿大卫生部以证据为评估核心,通过产品许可和场地许可评估保障了中药产品的安全有效使用。我国有关部门在中药监管工作中应进一步加大消费者用药权益保障、强化中药注册证据体系建设,并注重产品的药品生产质量风险管理。
文献关键词:
药品质量管理(中药);消费品安全;加拿大;中药;消费者监管;企业监管;启示
中图分类号:
作者姓名:
林洁;杨龙会;谭勇;郭冬梅;钟丽丹;王子旭;白菁安;于哲;温博
作者机构:
中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京 100700;中国中医科学院,北京 100700;北京中医药大学管理学院,北京 100029;香港中医药临床研究中心,香港 999077;香港浸会大学中医药学院,香港 999077;北京中医药大学管理学院2018级硕士研究生,北京 100029
文献出处:
引用格式:
[1]林洁;杨龙会;谭勇;郭冬梅;钟丽丹;王子旭;白菁安;于哲;温博-.中药在加拿大的监管现状分析)[J].国际中医中药杂志,2022(02):132-137
A类:
消费者监管
B类:
加拿大,监管现状,中药产品,监管体系,细则,消费者权益,合理用药,质量可控性,包装要求,产品制造,大卫,卫生部,过产,有效使用,监管工作,大消费,权益保障,中药注册,注册证,证据体系,药品生产,生产质量,质量风险管理,药品质量管理,消费品安全,企业监管
AB值:
0.3729
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