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依达赛珠单抗在中国人群对达比加群酯抗凝作用的逆转效应
文献摘要：
目的:评价依达赛珠单抗在中国人群对达比加群酯抗凝作用的逆转效应。方法:本文为开放标签多中心研究。收集2018年10月至2020年7月全国11个中心因无法控制出血、需紧急手术或其他有创操作需要使用依达赛珠单抗逆转达比加群酯抗凝作用的患者。分为两组：大出血组（A组）为发生无法控制、危及生命的出血者；非大出血组（B组）为需要急诊外科手术或其他有创操作者。两组患者均接受静脉输注依达赛珠单抗5 g。主要终点为患者首次输注依达赛珠单抗结束至最后1次输注完成后4 h内稀释凝血酶时间和蝰蛇毒凝血时间最大逆转效应。同时记录首次输注至第2次输注完成后5 d内不良事件的发生情况。结果:研究纳入19例患者，其中男10例，女9例，年龄（71.4±13.0）岁，年龄范围48~93岁。A组13例，B组6例。4 h内达比加群酯抗凝效应最大逆转的中位值均为100%。治疗期内，17例（89.5%，17/19）患者出现不良事件。其中重点报道不良事件9例，包括2例（10.5%，2/19）血栓栓塞事件、4例（21.1%，4/19）严重不良事件，经研究者判断，严重不良事件及血栓栓塞事件均与依达赛珠单抗无关；3例（15.8%，3/19）出现研究者定义的药物相关的不良事件。治疗期内患者无死亡。研究中抗依达赛珠抗体结果均为阴性，并与免疫原性无关。结论:给予依达赛珠单抗5 g后最初4 h内达比加群酯抗凝作用的中位最大逆转效应达100%，且安全性好对临床实践有借鉴价值。
文献关键词：
抗凝药;依达赛珠单抗;达比加群酯;逆转剂;出血;紧急手术
中图分类号：
作者姓名：
杨艳敏;马长生;周菁;刘少稳;王利宏;王建安;吴书林;王景峰;汤宝鹏;洪葵;周浩;朱文静;李文芳;张澍
作者机构：
中国医学科学院 北京协和医学院 国家心血管病中心 心血管疾病国家重点实验室 阜外医院急重症中心，北京 100037;首都医科大学附属北京安贞医院心内科，北京 100020;北京大学第一医院心内科，北京 100034;上海市第一人民医院心内科，上海 200940;浙江省人民医院心内科，杭州 310014;浙江大学医学院附属第二医院心脏中心，杭州 310003;广东省人民医院心内科，广州 510080;中山大学孙逸仙纪念医院心内科，广州 510120;新疆医科大学第一附属医院心脏中心起搏电生理科 新疆心电生理与心脏重塑重点实验室，乌鲁木齐 830054;南昌大学第二附属医院心内科 心血管病研究所，南昌 330008;温州医科大学附属第一医院心内科，温州 325015;勃林格殷格翰（中国）投资有限公司，上海 200040;中国医学科学院 北京协和医学院 国家心血管病中心 心血管疾病国家重点实验室 阜外医院心律失常中心，北京 100037
文献出处：
引用格式：
[1]杨艳敏;马长生;周菁;刘少稳;王利宏;王建安;吴书林;王景峰;汤宝鹏;洪葵;周浩;朱文静;李文芳;张澍-.依达赛珠单抗在中国人群对达比加群酯抗凝作用的逆转效应)[J].中华心律失常学杂志,2022(06):553-560
A类：
依达赛珠单抗
B类：
中国人群,达比加群酯,多中心研究,无法控制,紧急手术,有创操作,抗逆,转达,大出血,急诊外科,外科手术,操作者,静脉输注,主要终点,凝血酶时间,蝰蛇,蛇毒,凝血时间,大逆转,中男,中位值,治疗期,血栓栓塞事件,严重不良事件,内患,免疫原性,借鉴价值,抗凝药,逆转剂
AB值：
0.233006
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