典型文献
覆盆子生药粉湿热灭菌工艺优化及不同灭菌方式对质量影响研究
文献摘要：
目的 通过多指标正交试验优选覆盆子生药粉最佳湿热灭菌工艺,对比不同灭菌方式对覆盆子生药粉的灭菌效果及质量的影响.方法 以山柰酚3-O-芸香糖苷、鞣花酸的含量和灭菌率的综合评分为指标,采用层次分析(AHP)法、指标重复性相关(CRITIC)法和AHP-CRITIC混合加权法确定各指标权重系数,结合正交试验筛选覆盆子湿热灭菌工艺中灭菌时间、灭菌温度和物料厚度,优化覆盆子灭菌工艺参数;通过微生物限度检测,生药粉椴树苷鉴别,水分、总灰分、酸不溶灰分、浸出物、山柰酚3-O-芸香糖苷和糅花酸含量检测,指纹图谱检测,对比采用湿热灭菌、辐照灭菌、干热灭菌和乙醇灭菌法对覆盆子生药灭菌效果和质量的影响.结果 AHP-CRITIC混合加权法较AHP法和CRITIC法更为科学、合理,按照其确定的权重系数进行综合评价确定的覆盆子最佳湿热灭菌工艺条件为灭菌时间15 min、灭菌温度115℃、物料厚度5 mm;各灭菌样品的微生物限度检查等均符合药典规定,与未灭菌生药粉相比,山柰酚3-O-芸香糖苷经乙醇灭菌与干热灭菌后含量降低,糅花酸经干热灭菌后含量增加;指纹图谱结果显示,干热灭菌与未灭菌相比相似度较低,辐照灭菌、湿热灭菌与未灭菌相比相似度较高.结论 湿热灭菌法与其他灭菌方法相比,可在较低温度、更短时间得到符合规定的覆盆子生药粉,且优选得到的灭菌工艺稳定可行、重复性好.
文献关键词：
覆盆子;正交试验;湿热灭菌;干热灭菌;乙醇灭菌;辐照灭菌;山柰酚3-O-芸香糖苷;鞣花酸
中图分类号：
作者姓名：
崔琳琳;冯巧巧;曹玲;高艳红
作者机构：
鲁南制药集团股份有限公司 中药制药共性技术国家重点实验室,山东临沂 276006;山东省食品药品审评查验中心,山东济南 250107
文献出处：
引用格式：
[1]崔琳琳;冯巧巧;曹玲;高艳红-.覆盆子生药粉湿热灭菌工艺优化及不同灭菌方式对质量影响研究)[J].药物评价研究,2022(05):918-925
A类：
乙醇灭菌
B类：
覆盆子,生药,药粉,湿热灭菌,灭菌工艺,灭菌方式,对质,质量影响,多指标正交试验,灭菌效果,山柰酚,芸香,糖苷,鞣花酸,灭菌率,综合评分,CRITIC,混合加权,加权法,权重系数,灭菌时间,微生物限度检测,椴树苷,总灰分,浸出物,酸含量,含量检测,指纹图谱,辐照灭菌,干热灭菌,工艺条件,微生物限度检查,药典,未灭,含量降低,菌相,灭菌方法,符合规定,选得
AB值：
0.191998
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