典型文献
抗肿瘤生物类似药临床互换用药有效性与安全性的系统评价
文献摘要：
目的 系统评价抗肿瘤生物类似药临床互换用药的有效性、安全性与免疫原性,为促进其临床合理应用提供循证医学证据.方法 系统检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、万方数据库(WANFANG)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)等数据库中有关抗肿瘤生物类似药互换用药的临床研究,检索时间为建库至2022年6月.对符合纳入标准的文献进行资料提取,并根据纳入研究类型选择相应的质量评价工具进行质量评价,采用描述性分析方法 对纳入研究进行定性评价.结果 共纳入5项研究,包括2项随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)、2项队列研究与1项病例系列研究,总体研究质量较好.对于血液肿瘤患者,3项研究结果 表明,利妥昔单抗生物类似药与参照药的单次互换用药治疗未对有效性、安全性与免疫原性产生显著影响.1项队列研究结果 提示,2种利妥昔单抗生物类似药的单次互换未增加治疗安全性风险.对于HER-2阳性乳腺癌患者,1项RCT结果 提示,曲妥珠单抗生物类似药与参照药的单次互换未对有效性、安全性与免疫原性产生显著影响.尚无研究评价贝伐珠单抗生物类似药的临床互换用药.结论 利妥昔单抗与曲妥珠单抗生物类似药与参照药的单次互换用药未对患者治疗结局造成影响,贝伐珠单抗生物类似药临床互换用药的证据仍缺乏.鉴于当前证据有限,本结论 仍需开展高质量、大样本临床研究进行验证.
文献关键词：
生物类似药;抗肿瘤;互换用药;可互换性;有效性;安全性;免疫原性
中图分类号：
作者姓名：
胡杨;宋再伟;姜丹;赵荣生
作者机构：
北京大学第三医院药剂科,北京 100191;北京大学医学部药物评价中心,北京 100191;北京大学药学院药事管理与临床药学系,北京 100191
文献出处：
引用格式：
[1]胡杨;宋再伟;姜丹;赵荣生-.抗肿瘤生物类似药临床互换用药有效性与安全性的系统评价)[J].中国卫生资源,2022(06):695-700,709
A类：
抗肿瘤生物类似药,互换用药
B类：
安全性与免疫原性,临床合理应用,循证医学,Embase,Cochrane,Library,万方数据库,WANFANG,医学文献,文献数据库,SinoMed,检索时间,建库,纳入标准,研究类型,类型选择,评价工具,描述性分析,定性评价,随机对照试验,randomized,controlled,trial,RCT,队列研究,病例系列研究,研究质量,血液肿瘤,肿瘤患者,利妥昔单抗,参照药,用药治疗,治疗安全性,安全性风险,HER,阳性乳腺癌,乳腺癌患者,曲妥珠单抗,研究评价,贝伐珠单抗,治疗结局,造成影响,前证,大样本,可互换性
AB值：
0.19895
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