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叶酸片有关物质不合格原因分析
文献摘要：
针对叶酸片有关物质检测中发现的最大单个杂质超标问题,从制剂的原辅料、实验过程、影响因素等多方面分析不合格原因.实验结果证实,超标的最大单个杂质定性为杂质A(对氨基苯甲酰谷氨酸),辅料中杂质的引入是不合格的首要怀疑因素.杂质的定性及不合格原因的讨论为药厂优化制剂辅料,严格叶酸片的质量控制提供依据.
文献关键词：
叶酸片;有关物质;不合格;杂质A;玉米淀粉
中图分类号：
作者姓名：
秦天琦;吴愫青
作者机构：
珠海市食品药品检验所 广东 519090
文献出处：
引用格式：
[1]秦天琦;吴愫青-.叶酸片有关物质不合格原因分析)[J].当代化工研究,2022(07):40-43
A类：
B类：
叶酸片,有关物质,不合格原因分析,质检,原辅料,苯甲,甲酰,谷氨酸,怀疑,药厂,玉米淀粉
AB值：
0.242214
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