激素受体(HR)阳性伴人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌(HR+/HER2+乳腺癌)是相对特殊的分子亚型,目前暂无HR+/HER2+晚期乳腺癌一线治疗方案选择的临床证据.为此,研究者开展了SYSUCC-002研究.SYSUCC-002研究是一项多中心、开放、随机、非劣效、Ⅲ期临床研究(NCT01950182),旨在比较内分泌治疗联合靶向治疗对比化疗联合靶向治疗两种治疗方式的有效性和安全性.该研究共入组392例HR+/HER2+晚期乳腺癌患者,按照1:1随机分为内分泌治疗组(ET组,内分泌治疗+曲妥珠单抗)和化疗组(CT组,紫杉醇、卡培他滨或长春瑞滨+曲妥珠单抗).研究的主要终点为无进展生存期(PFS),危险比(HR)的非劣效性上限为1.35.研究的主要终点结果显示,CT组和ET组患者的中位PFS分别为19.2个月和14.8个月,HR为0.88(95％CI:0.71～1.09)(log-rank P=0.250).研究的次要终点结果显示,两组患者OS无显著差异.进一步亚组分析显示,影响PFS的主要因素是无病间期(DFI),对于DFI≤24个月的患者采用CT方案PFS更优,而DFI>24个月的患者采用ET方案PFS更优(P=0.016).对于HR+/HER2+晚期乳腺癌患者,曲妥珠单抗联合内分泌治疗的疗效不亚于曲妥珠单抗联合化疗,且毒性更低,有更好的耐受性.随着双靶时代的到来,内分泌优先原则这一治疗理念将继续指导临床医生作出决策.

乳腺癌;人表皮生长因子受体2阳性;激素受体阳性;一线治疗;曲妥珠单抗联合内分泌治疗

袁中玉

中山大学肿瘤防治中心内科,广东广州,510060

肿瘤药学

[1]袁中玉-.内分泌优先原则在靶向治疗时代仍然适用?——SYSUCC-002研究解读)[J].肿瘤药学,2022(06):685-689

SYSUCC,NCT01950182,曲妥珠单抗联合内分泌治疗

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