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乳疾清合剂的质量标准提高研究
文献摘要：
目的:建立乳疾清合剂的薄层鉴别方法和微生物限度检查方法,完善其质量标准.方法:通过薄层色谱法对乳疾清合剂处方中的延胡索、玄参和青皮进行定性鉴别;同时参考《中华人民共和国药典》2015年版四部通则中的微生物限度检查方法进行验证性考察,并建立微生物限度检查方法.结果:实验建立的薄层鉴别方法,特征斑点明显,阴性对照无干扰;3批乳疾清合剂的需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数计数方法可行,其回收试验结果显示试验组菌落数减去供试品对照组菌落数的值与菌液组菌落数比值在0.5～2范围内,且控制菌检查方法可行,均未检出大肠埃希菌和沙门菌.结论:本研究建立的乳疾清合剂中延胡索、玄参和青皮的薄层鉴别方法和微生物限度检查方法专属性强,可作为该制剂质量标准项目.
文献关键词：
乳疾清合剂;质量标准;薄层色谱法;微生物限度检查
中图分类号：
作者姓名：
梁欣健;姜倩娥;王叶茗
作者机构：
广州市中西医结合医院,广东 广州 510801;广州市天河区中医医院
文献出处：
引用格式：
[1]梁欣健;姜倩娥;王叶茗-.乳疾清合剂的质量标准提高研究)[J].西部中医药,2022(05):25-28
A类：
乳疾清合剂
B类：
质量标准提高,提高研究,薄层鉴别,鉴别方法,微生物限度检查方法,薄层色谱法,处方,延胡索,玄参,青皮,定性鉴别,中华人民共和国药典,四部,通则,验证性,斑点,点明,无干扰,需氧菌总数,霉菌,酵母菌,回收试验,菌落数,减去,菌液,控制菌检查,未检,大肠埃希菌,沙门菌,专属性
AB值：
0.245396
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