目的 探讨神农镇痛膏治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效.方法 采用双盲、随机、阳性药平行对照、多中心的优效性临床试验设计,采用SPSS软件进行分层、分段随机的方法,将96例RA患者按照3:1分为试验组(72例)与对照组(24例),并分别分为全分析数据集(FAS)人群、符合方案数据集(PPS)人群、安全性数据集(SS)人群.试验组患者给予神农镇痛膏,对照组患者给予活血止痛膏,两组均每天换药1次,连续治疗14 d.结果 剔除2例,脱落1例,均来自试验组.两组患者共94例纳入FAS人群分析(仅排除"剔除"患者),93例纳入PPS人群分析(排除"剔除""脱落"患者),96例纳入SS人群分析(仅排除"脱落"患者).试验组的FAS人群和PSS人群的总有效率均为82.86％和84.06％,均显著高于对照组的62.50％和62.50％.与对照组FAS人群和PSS人群比较,试验组的中医证候积分显著降低,疼痛程度积分显著降低,关节疼痛、屈伸不利、肌肤干燥等中医单项症状积分显著降低(P<0.05);两组患者治疗前后的白细胞计数、尿白细胞计数显著改善(P<0.05),两组不良事件发生率和合并用药事件发生率无显著差异(P>0.05).结论 神农镇痛膏治疗类风湿性关节炎,可改善患者中医证候,缓解疼痛.

神农镇痛膏;类风湿关节炎;临床试验;疗效;安全性;多中心

甘曙光;王雨来;熊永坚;阮长友;彭方伟;张天颖;郑小月;徐诗强

黄石燕舞药业有限公司,湖北 黄石 435000;湖北省黄石市中心医院,湖北 黄石 435000;武汉科技大学医学院药学系,湖北 武汉 430065

中国药业

[1]甘曙光;王雨来;熊永坚;阮长友;彭方伟;张天颖;郑小月;徐诗强-.神农镇痛膏治疗类风湿关节炎双盲随机对照多中心临床试验)[J].中国药业,2022(12):77-80

神农镇,神农镇痛膏

类风湿关节炎,双盲,多中心临床试验,RA,优效,临床试验设计,分段随机,FAS,PPS,活血止痛膏,换药,总有效率,中医证候积分,疼痛程度,关节疼痛,屈伸,肌肤,症状积分,白细胞计数,尿白细胞,不良事件发生率,合并用药,药事,类风湿性关节炎,缓解疼痛

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