典型文献
基于不平衡数据处理方法的丹红注射液上市后安全性监测和再评价研究
文献摘要：
目的:建立不平衡数据处理方法对丹红注射液(DHI)临床应用安全性进行再评价,预测临床不良反应发生因素,并为临床合理用药提供参考.方法:首先采用"多中心、大样本"医院集中监测法,收集2009年4月至2013年8月全国6个省内参与监测研究的37家综合性医院30888例临床使用DHI的住院患者,确定不良反应108例,发生率为3.5‰,属于不平衡数据;基于不平衡数据数理方法,构建重抽样-正则化法,对患者基本信息、患者症状、给药信息和联合用药等信息进行分析处理,确定不良反应相关因素.结果:基于所构建的不平衡数据处理方法,选取6种重抽样-正则化模型,发现随机欠采样和合成小类过采技术组合(比例为3:3)的重抽样模式较优;以不少于3种模型选中作为筛选条件,共得到41个DHI不良反应相关变量;分析可知,女性、体重指数较小、具有过敏史的患者更易发生不良反应;首次使用DHI的患者更易发生不良反应,联合用药易引发不良反应,但与螺内酯、阿司匹林、盐酸氨溴索和盐酸贝那普利等联合应用或可缓解DHI致不良反应的发生.结论:本研究所构建的重抽样-正则化法可用于处理DHI不良反应的不平衡数据,进而进行上市后安全性再评价及精确预测风险因素,指导临床合理用药及联合用药预警,但所构建的算法是否可用于其他中成药上市后再评价有待进一步研究.
文献关键词：
丹红注射液;不平衡数据;临床用药;安全性评价;不良反应
中图分类号：
作者姓名：
吴娅丽;吴东苑;杨伟;张辉;王晓艳;陈小菲;李伟霞;唐进法
作者机构：
河南中医药大学第一附属医院药学部,河南省中药临床应用、评价与转化工程研究中心,河南省中药临床药学中医药重点实验室,郑州450000;佛罗里达大学生物统计系,美国佛罗里达盖斯维尔 FL 32611-4000;中国中医科学院中医临床基础医学研究所大数据分析与应用技术国家工程实验室,北京 100700
文献出处：
引用格式：
[1]吴娅丽;吴东苑;杨伟;张辉;王晓艳;陈小菲;李伟霞;唐进法-.基于不平衡数据处理方法的丹红注射液上市后安全性监测和再评价研究)[J].中国医院用药评价与分析,2022(10):1233-1236,1243
A类：
B类：
不平衡数据处理,数据处理方法,丹红注射液,安全性监测,DHI,应用安全,临床不良反应,不良反应发生,发生因素,临床合理用药,多中心,大样本,医院集中监测,监测法,内参,综合性医院,临床使用,住院患者,重抽样,联合用药,分析处理,正则化模型,随机欠采样,技术组合,样模,选中,体重指数,过敏史,首次使用,发不,螺内酯,阿司匹林,盐酸氨溴索,盐酸贝那普利,联合应用,安全性再评价,精确预测,测风,中成药上市后再评价,临床用药,安全性评价
AB值：
0.302448
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