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基于真实世界数据的疏血通注射液上市后临床安全性研究
文献摘要：
目的 基于真实世界数据获取疏血通注射液不良反应的发生率、发生类型及影响因素,为临床用药提供风险预警.方法 收集2014年1月至2019年4月期间河南省两家三甲医院使用疏血通注射液的住院患者病例,以使用疏血通注射液治疗发生不良反应的患者为病例组,描述性统计分析疏血通注射液不良反应的发生情况、特点及转归,以年龄和性别1:4在未发生不良反应的队列中匹配对照组,logistic回归分析个人药物/食物过敏史、家族过敏史、单次用药剂量、合并用药种类等对疏血通注射液发生不良反应的影响.结果 疏血通注射液不良反应的发生率为4.23‰.皮肤及其附件损害(24.42％)和中枢及外周神经系统损害(24.42％)最为常见,主要临床表现为皮疹(20.93％)、头晕(17.44％).所有不良反应均为轻度或中度,停药或对症治疗后不良反应均为好转或痊愈转归.发生不良反应的独立危险因素为个人药物/食物过敏史(OR=3.997,P=0.000).结论 疏血通注射液在一般人群中具有良好的耐受性.有个人药物/食物过敏史的患者使用疏血通注射液需谨慎.基于真实世界数据开展药品上市后临床安全性研究是获取临床安全性证据的一种可靠的研究方法.
文献关键词：
疏血通注射液;真实世界数据;临床安全性;不良反应;影响因素
中图分类号：
作者姓名：
陈玉欢;凌霄;陶继阳;李春晓;李学林;张博;任婷婷
作者机构：
河南中医药大学药学院 郑州 450046;河南中医药大学第一附属医院中药临床评价技术河南省工程实验室 郑州 450000;郑州市中医院 郑州 450000
文献出处：
引用格式：
[1]陈玉欢;凌霄;陶继阳;李春晓;李学林;张博;任婷婷-.基于真实世界数据的疏血通注射液上市后临床安全性研究)[J].世界科学技术-中医药现代化,2022(06):2411-2417
A类：
B类：
真实世界数据,疏血通注射液,临床安全性,安全性研究,数据获取,临床用药,供风,风险预警,两家,三甲医院,住院患者,描述性统计分析,转归,logistic,食物过敏,过敏史,用药剂量,合并用药,皮肤及其附件,外周神经系统,神经系统损害,主要临床表现,皮疹,头晕,停药,对症治疗,痊愈,一般人群,耐受性,需谨慎,药品上市后
AB值：
0.212337
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