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精子梯度分离液的细菌内毒素测定
文献摘要：
目的 检测精子梯度分离液的细菌内毒素含量是否合格,以满足临床使用安全的需求.方法 依据《中华人民共和国药典2015年版(四部)》中的细菌内毒素检查法,采用动态显色法和动态浊度法定量检测样品的细菌内毒素含量.结果 样品细菌内毒素含量用两种方法检测分别为0.195 EU/mL和0.269 EU/mL.结论 该样品细菌内毒素含量小于0.5 EU/mL,低于规定的限值,符合规定.
文献关键词：
细菌内毒素;动态浊度法;动态显色法;纳米粒子;医疗器械
中图分类号：
作者姓名：
陈鸿波;孙聪慧;陈丹丹
作者机构：
中国食品药品检定研究院,北京 102629
文献出处：
引用格式：
[1]陈鸿波;孙聪慧;陈丹丹-.精子梯度分离液的细菌内毒素测定)[J].北京生物医学工程,2022(04):417-419,423
A类：
B类：
精子,临床使用,使用安全,中华人民共和国药典,四部,细菌内毒素检查法,动态显色法,动态浊度法,定量检测,检测样品,EU,符合规定,纳米粒子,医疗器械
AB值：
0.193315
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