目的:评价在国家结核病防治规划实施中,省市级结核病定点医院推广使用抗结核药品固定剂量复合剂(FDC)使用的可行性.方法:按照典型抽样的方法,在全国选择5个省,每省一个省级和一个地市级结核病定点医院作为研究现场,采取观察性研究方法,对新诊断的利福平敏感或无耐药检测结果的肺结核患者,根据FDC的纳入标准和排除标准进行治疗观察,分析使用抗结核FDC患者的纳入和退组情况.结果:2021年4月1日至7月31日,10个机构登记新诊断的利福平敏感或无耐药检测结果的肺结核患者3558例,抗结核FDC使用率为71.9％(2559/3558),其中最高为 94.5％(346/366),最低为 45.6％(215/472);12.1％(431/3558)的患者因禁忌证未使用抗结核FDC,有禁忌证的患者占登记患者数的比例最高为43.9％(207/472),最低为2.3％(5/215).使用抗结核FDC的患者中22.3％(571/2562)在疗程中途停止使用抗结核FDC,各机构中最高为44.8％(155/346),最低为3.6％(13/365);退组患者中54.5％(311/571)由于发生不良反应调整方案;各机构中发生不良反应退组的患者占使用抗结核FDC患者的比例,最高为27.2％(94/346),最低为0.3％(1/300);治疗第1个月的退组率为7.9％(203/2559),治疗第6个月的退组率为0.4％(8/1996),退组率随疗程呈明显下降趋势(x趋势2=14.277,P＜0.05).结论:抗结核FDC适宜在省市级结核病定点医院使用,加大对医务人员的培训是进一步提高抗结核FDC使用率和降低FDC中断治疗率的关键.

结核;肺;药物疗法;可行性研究

王倪;黄飞;竺丽梅;曾谊;张瑞梅;耿红;刘学法;郑建刚;宗佩兰;曾忠;李进岚;蔡翠;郭晓红;钟引;刘莉;谢艳;杜芳芳;周林;成诗明

中国疾病预防控制中心结核病预防控制中心,北京102206;江苏省疾病预防控制中心慢性传染病防制所,南京210009;南京市第二医院结核科,南京211131;徐州市传染病医院结核一科,徐州221004;山东省公共卫生临床中心预防控制科,济南250013;潍坊市第二人民医院预防科,潍坊261041;江西省疾病预防控制中心结核病防治所,南昌330029;江西省胸科医院结核科,南昌330006;赣州市第五人民医院,赣州341000;贵州省疾病预防控制中心结核病防治所,贵阳550004;贵阳市公共卫生救治中心结核病诊疗质量控制中心,贵阳550004;六盘水市第三人民医院结核科,六盘水553001;四川省疾病预防控制中心结核病防治所,成都610041;成都市公共卫生临床医疗中心重大传染病管理部,成都610066;自贡市疾病预防控制中心结核病防治所,自贡643000;中国防痨协会,北京100042

中国防痨杂志

[1]王倪;黄飞;竺丽梅;曾谊;张瑞梅;耿红;刘学法;郑建刚;宗佩兰;曾忠;李进岚;蔡翠;郭晓红;钟引;刘莉;谢艳;杜芳芳;周林;成诗明-.提高抗结核药品固定剂量复合剂在省市级结核病定点医院推广使用的实施性研究)[J].中国防痨杂志,2022(09):927-933

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