[目的]系统评价健胃消食口服液治疗小儿功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)的临床疗效和安全性.[方法]通过计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据库(Wanfang)、维普数据库(VIP)、中国生物医学数据库(CBM)、Embase、PubMed、Cochrane library从建库至2021-02-28关于健胃消食口服液治疗小儿FD的临床随机对照试验,由2名研究者根据纳入标准选择文献,并采用Cochrane系统评价手册5.1版对纳入文献进行质量评价,运用RevMan5.4.1软件对其进行Meta分析.[结果]共纳入文献17篇,2 730例FD患儿,单用健胃消食口服液或联合西药组(治疗组)1 362例,单用常规西药组(对照组)1 368例.Meta分析结果显示,与对照组相比,治疗组在提高临床总有效率、治愈率、减少临床症状缓解时间(包括恶心、食欲不振、食量减少、嗳气、上腹痛和大便稀薄)、改善临床症状(包括厌食早饱、上腹饱胀、上腹痛和上腹灼热感)以及血清胃泌素等方面效果良好,但在改善恶心症状不良反应发生率等方面较对照组无明显优势,敏感性分析显示结果稳定.[结论]健胃消食口服液治疗小儿FD优于常规西药,但受到纳入文献数量、质量以及发表偏倚风险影响,仍需开展设计合理的大样本、多地区、高质量、前瞻性的随机、对照、双盲试验,以加强临床证据.

功能性消化不良;健胃消食口服液;儿童;随机对照试验;Meta分析

天津中医药大学,天津301617;天津市中医药研究院附属医院,天津300120

[1]陈爽;刘华一;甘永康-.健胃消食口服液治疗小儿功能性消化不良有效性的Meta分析)[J].临床消化病杂志,2022(04):258-265

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