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HPLC法测定罗氟司特粗品有关物质及新化合物的发现
文献摘要：
通过罗氟司特的合成方法及过程分析,推测罗氟司特中可能存在的杂质,并通过高效液相色谱(HPLC)测定其杂质.采用Ultimate Phenyl-Ether色谱柱,0.01 mol/L的KH2PO4溶液、乙腈作为流动相.该方法专属性、精密度、回收率及稳定性均良好,用此方法能将罗氟司特的有关物质进行分离,在罗氟司特粗品中检测到的3个杂质,其中IMP4为本研究首次检测到并报道.对检测到的罗氟司特粗品中杂质进行分离定量,发现除检测到的3个杂质以外,本文所用方法还能有效分离另外4种潜在杂质.
文献关键词：
罗氟司特;杂质;高效液相色谱;新化合物
中图分类号：
作者姓名：
徐谦;徐陈凤;邹巧根;孙莉莉
作者机构：
南京工业大学 生物与制药工程学院,江苏 南京211800;南京海纳医药科技股份有限公司,江苏 南京210009
文献出处：
引用格式：
[1]徐谦;徐陈凤;邹巧根;孙莉莉-.HPLC法测定罗氟司特粗品有关物质及新化合物的发现)[J].生物加工过程,2022(05):545-551
A类：
IMP4
B类：
HPLC,罗氟司特,有关物质,新化合物,合成方法,过程分析,Ultimate,Phenyl,Ether,色谱柱,KH2PO4,乙腈,流动相,专属性,精密度,有效分离
AB值：
0.296882
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