典型文献
医疗器械检验数据修约问题的探讨
文献摘要：
目的 分析医疗器械检验数据修约过程中的典型性问题,探讨检验报告中数据的修约依据和判定原则.方法 通过举例分析医疗器械产品检测中常见的数据修约案例,结合产品技术要求或标准中性能指标的要求,提出检测数据报出和修约的依据,分析不同修约结果对检验结果判定的影响.结果 医疗器械检验时不同的检测项目有不同的性能指标和数据修约要求,在依据产品技术要求或标准的规定作判定时,应仔细分析和应用检测数据修约的原则,确保检测数据与产品修约要求的一致性,避免异议.结论 产品技术要求或标准作为医疗器械检验的依据,是指导检测数据修约的原则,应充分体现其在指导检测数值修约和结果判定中的重要性.
文献关键词：
医疗器械;性能检验;技术要求;数据修约;判定规则
中图分类号：
作者姓名：
黄军辉;张赛君
作者机构：
浙江省医疗器械检验研究院,杭州310018;浙江中医药大学,杭州310053
文献出处：
引用格式：
[1]黄军辉;张赛君-.医疗器械检验数据修约问题的探讨)[J].现代仪器与医疗,2022(02):70-73
A类：
B类：
医疗器械检验,检验数据,数据修约,典型性,检验报告,判定原则,举例分析,医疗器械产品,产品检测,产品技术要求,检测数据,报出,结果判定,检测项目,仔细分析,分析和应用,异议,数值修约,性能检验,判定规则
AB值：
0.26201
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